普拉替尼(Pralsetinib)副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-09

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效的RET抑制剂,用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌。了解其副作用和注意事项对于患者的治疗和管理至关重要。

普拉替尼的副作用

常见副作用

普拉替尼的常见副作用(发生率≥25%)包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。这些副作用通常在治疗初期出现,随着身体逐渐适应药物,部分症状可能会减轻。然而,患者仍需密切关注这些症状,并在必要时咨询医生。

严重副作用

常见的3-4级实验室异常(发生率≥2%)包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。这些严重的副作用可能需要调整治疗方案或暂停用药。如果出现任何严重不良反应,应立即联系医疗专业人员。

特殊人群的副作用

孕妇和哺乳期妇女应特别注意普拉替尼的潜在风险。孕妇使用普拉替尼可能会对胎儿造成损害,因此需告知孕妇用药的潜在风险,并建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。此外,有生殖能力的女性和男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后的特定时间内采取有效的避孕措施。

普拉替尼的用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与某些药物的相互作用可能会影响其疗效或增加不良反应的风险。例如,与强效或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)联合使用可能会减少普拉替尼的暴露量,降低其疗效。因此,应避免与这些药物联合使用,如果无法避免,则需增加普拉替尼的剂量。相反,与强效或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、环孢霉素等)联合使用可能会增加普拉替尼的暴露量,增加不良反应的风险,应避免联合使用,如果无法避免,则需减少普拉替尼的剂量。

存储条件

普拉替尼的正确存储对保证药物的质量和疗效至关重要。普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免极端高温或低温环境。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。此外,药物应远离阳光直射,避免受潮,选择干燥、通风良好的地方存放。

剂量调整

针对不良反应,医生可能会建议调整普拉替尼的剂量。常见的减量方案和剂量调整方案应由医疗专业人员根据患者的具体情况制定。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,但需在医生指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时,通常无需调整剂量,但仍需在医生指导下使用。

定期监测

患者在使用普拉替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果患者出现严重感染或其他严重不良反应,应及时联系医生并进行相应的处理。

错过剂量和呕吐

如果患者错过了某一天的普拉替尼剂量,应在当天尽快补服,第二天继续按常规剂量服用。如果在服用普拉替尼后出现呕吐,不应追加剂量,而应按照用药计划继续服用下一剂量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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