索托拉西布（Sotorasib，AMG510）是由美国安进公司（Amgen）研发的首款针对KRAS G12C突变靶点的小分子抑制剂，于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物主要用于治疗经FDA批准的试验确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者至少已接受过一次全身治疗。本文将详细介绍索托拉西布的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

索托拉西布说明书

基本介绍

索托拉西布（Sotorasib，AMG510）是一种口服片剂，有120mg和320mg两种规格。120mg片剂为黄色，椭圆形，速释，薄膜包衣，一面刻有“AMG”，另一面刻有“120”。320mg片剂为米色，椭圆形，立即释放，涂膜，一面刻有“AMG”，另一面刻有“320”。该药物通过将G12C突变的KRAS蛋白锁定在非激活状态，从而特异性地抑制其活性，达到治疗目的。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次，每次960mg（8片120mg片剂）。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服用，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。药物应整片吞服，不得咀嚼、压碎或分裂药片。

医保和价格

索托拉西布尚未在中国上市，也未进入中国医保报销范围。目前市场上有多种仿制药可供选择。不同版本的价格如下：
1. 德国出口版本：每盒120mg*240粒，价格约为6155美元。
2. 美国出口香港版本：每盒120mg*240粒，价格约为6837美元。
3. 老挝卢修斯制药生产版本：每盒120mg*56粒，价格约为214美元。

用药注意事项

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下，最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮，湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。此外，索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

剂量调整

如果患者在使用索托拉西布过程中出现不良反应，可以根据医疗顾问的建议进行剂量调整。常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果出现严重不良反应，应及时就医。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）抑制剂，与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。在与本品合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。患者在使用索托拉西布期间应避免同时使用可能影响其代谢的药物，以减少药物相互作用的风险。