索托拉西布(Sotorasib)AMG510在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-09

索托拉西布(Sotorasib,AMG510)是国内癌症患者关注的一款新型靶向药物,其主要用途是治疗携带KRAS G12C基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这款药物在全球范围内引起了广泛的关注,尤其是在中国,患者对其上市时间和购买渠道非常关心。本文将详细介绍索托拉西布在国内的上市情况及其用药注意事项。

索托拉西布在国内的上市情况

索托拉西布(Sotorasib,AMG510)是由美国安进公司(Amgen)研发的一种KRAS G12C抑制剂,于2021年5月获得美国FDA批准。这款药物在全球范围内的临床试验结果显示,其对携带KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌患者具有显著的治疗效果。

国内上市时间

截至2024年5月11日,索托拉西布尚未在中国大陆正式上市。然而,该药物已经在一些地区获得了上市许可,例如中国台湾和中国香港。这意味着中国大陆的患者如果需要使用索托拉西布,可以通过这些地区的医疗机构进行购买和使用。

购买渠道

虽然索托拉西布尚未在中国大陆上市,但患者仍有一些途径可以获得该药物。首先,患者可以通过跨境医疗服务机构,如海得康海外医疗等,获取到美国或欧洲市场的原研药。其次,一些患者可能会选择通过印度等国家的仿制药渠道购买,这些仿制药的价格相对较低,但质量和安全性需要谨慎评估。

医保报销情况

目前,索托拉西布尚未纳入中国的医保报销目录,因此患者需要自费购买。然而,一些地方已经将该药物纳入普惠保,部分患者可以实现一定的报销。具体报销比例和条件需要咨询当地医保部门或保险公司。

用药注意事项

使用索托拉西布时,患者需要注意多个方面,以确保治疗的安全性和有效性。以下是几个重要的用药注意事项:

药物剂量和服用方法

索托拉西布的推荐剂量通常为960毫克,每日一次,空腹或随餐服用均可。患者应严格按照医生的指示服用药物,不得随意增减剂量或停药。如果漏服一次,应在想起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

副作用管理

索托拉西布可能会引起一些常见的副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。严重的副作用可能包括肝功能异常、间质性肺病等。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能监测,一旦出现严重不良反应,应立即就医并告知医生正在使用的药物。

生活饮食建议

在使用索托拉西布期间,患者的饮食应以清淡为主,避免辛辣、油腻和刺激性食物。保持良好的生活习惯,充足的休息和适量的运动也有助于提高身体对药物的耐受性和治疗效果。同时,患者应避免吸烟和饮酒,因为这些习惯可能会影响药物的代谢和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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