阿纳莫林(Anamorelin)Adlumiz的中文说明书
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发布日期:2025-03-08

阿纳莫林(Anamorelin)是一种用于治疗癌症恶病质的药物,商品名为Adlumiz。本文将详细介绍阿纳莫林的适应症、用法用量、药物相互作用、不良反应及日常注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿纳莫林(Anamorelin)Adlumiz说明书

一、药物基本信息

阿纳莫林(Anamorelin)的通用名为盐酸阿那莫林,商品名为Adlumiz。该药物由日本小野制药公司研发,于2021年4月28日获得美国FDA批准。阿纳莫林目前未在中国上市,但市场上已有仿制药可供选择。患者可通过医院、药房或正规医疗服务机构获取该药物。

二、适应症

阿纳莫林主要用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等癌症引起的恶病质,以及营养治疗效果不理想的癌症恶病质。具体适用情况包括:

  • 患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振;
  • 出现以下2项以上症状:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

阿纳莫林的作用机制是通过激活生长激素分泌素受体(GHS-R1a),促进食欲和体重增加,改善患者的营养状况。

三、用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。患者需在服药后1小时内避免进食,以免影响食欲。如果使用阿纳莫林后3周内未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。长期使用(超过12周)时,应根据患者自身体重、食欲等情况,定期评估继续给药的必要性。

用药注意事项

一、药物相互作用

阿纳莫林主要通过CYP3A4代谢,与其他药物合用时需谨慎。具体注意事项如下:

  • 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强。由于阿纳莫林具有钠通道抑制作用,合用可能会增加心脏风险。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。两种药物的负转换作用和转换传导作用会相互增强对心功能的抑制。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,合用可能会增加心脏毒性。
  • 中度CYP3A4抑制剂:这类药物的血药浓度可能会增加,副作用的发生率也会增加。
  • 葡萄柚汁:葡萄柚汁中的成分对CYP3A4有抑制作用,会导致阿纳莫林的血药浓度增加,增加副作用风险。
  • CYP3A4诱导剂:这类药物的血药浓度可能会降低,影响药效。

在使用阿纳莫林期间,应避免与上述药物同时使用,如需联合用药,应在医生指导下进行。

二、特殊人群用药

阿纳莫林在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:应仅在认为治疗的益处超过风险的情况下使用。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
  • 儿童:尚未对儿童进行临床试验,但建议在医生指导下使用。
  • 老年人:老年患者可能存在肾功能、肝功能和免疫功能下降的情况,需在观察状态下谨慎使用。

患者在使用阿纳莫林前,应详细告知医生自身的健康状况和用药史,以便医生做出更准确的判断。

三、不良反应及监测

阿纳莫林的常见不良反应包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他较少见的不良反应包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。在使用阿纳莫林期间,应注意以下几点:

  • 心电图监测:阿纳莫林具有钠通道抑制作用,可能会引起心电图异常。在给药前和给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比和电解质等指标,如发现异常,应立即停药。
  • 血糖监测:由于阿纳莫林可能会引起高血糖,患者在给药前和给药期间应定期检测血糖值和尿糖。
  • 肝功能监测:阿纳莫林可能会导致肝功能损害,患者在给药前和给药期间应定期进行肝功能检查。

患者在使用阿纳莫林过程中,如出现任何不适,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

四、储存方法

阿纳莫林应妥善储存,以保证药物的有效性和安全性:

  • 温度控制:阿纳莫林应在室温下保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿纳莫林,避免药物受潮,湿度变化可能会影响药物的稳定性。
  • 避光保存:阿纳莫林应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放,或使用不透明容器保护药物免受光照影响。
  • 包装完整性:阿纳莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

阿纳莫林的有效期为48个月,患者在使用前应仔细检查药品的有效期,避免使用过期药物。

五、价格参考

阿纳莫林的价格因地区和供应商不同而有所差异。以下是部分供应商的价格参考:

  • 小野制药:规格50mg*100粒,参考价格约463美元一盒。
  • 老挝卢修斯:规格50mg*100片,参考价格约412美元/盒。

患者在购买阿纳莫林时,应选择正规渠道,仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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