阿纳莫林(Anamorelin)Adlumiz的详细说明书
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发布日期:2025-03-08

阿纳莫林(Anamorelin),也称为 Adlumiz,是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂。该药物主要用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗效果不理想的癌症恶病质。阿纳莫林通过激活胃饥饿素受体,促进食欲和体重增加,从而改善患者的生存质量和生活状态。

阿纳莫林的基本信息

药品成分与规格

阿纳莫林的主要活性成分为盐酸阿纳莫林。该药物由日本小野制药研发,并于2021年4月28日获得美国FDA批准。目前,阿纳莫林尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药。常见的规格包括50mg*100粒,参考价格约为463美元一盒(小野制药)和50mg*100片,参考价格约为412美元/盒(老挝卢修斯)。

适应症与用法用量

阿纳莫林适用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗效果不理想的癌症恶病质。具体适应症包括患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,同时出现以下两项或以上的情况:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿纳莫林。空腹服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿纳莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。如果用药超过12周,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

不良反应与注意事项

阿纳莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。由于该药物具有钠通道抑制作用,可能会导致心电图异常(如PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等)。因此,在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应立即停止给药。

此外,由于阿纳莫林可能会引起高血糖,因此在给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。同样,由于有时会出现肝功能障碍,因此在给药开始前及给药期间应定期进行肝功能检查。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿纳莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。对于儿童,目前没有进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。老年人需要一边观察状态一边慎重地给药,可能因生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能等)下降而受到影响。

药物相互作用

阿纳莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需小心。例如,与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会出现过度的心功能抑制;与抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)合用可能会增加心脏毒性。此外,葡萄柚汁可能会增加阿纳莫林的血药浓度,从而增加副作用的发生率,应避免同时摄入。

贮存方法与有效期

阿纳莫林应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在室温范围内,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。阿纳莫林的有效期为48个月。

患者在使用阿纳莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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