阿纳莫林(Adlumiz)的中文说明书
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发布日期:2025-03-08

阿纳莫林(Adlumiz)是一种新型药物,主要用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质(cancer cachexia)。本文将详细介绍阿纳莫林的适应症、用法用量、副作用、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿纳莫林(Adlumiz)概述

阿纳莫林(Anamorelin)是由日本小野制药研发的药物,2021年4月28日获得美国FDA批准。该药物在日本上市,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。阿纳莫林的作用机制主要是通过激活生长激素分泌素受体(GHS-R1a),从而促进食欲和体重增加,改善患者的生活质量。

适应症

阿纳莫林适用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,还适用于患者出现治疗6个月内体重减轻>5%且食欲不振,并出现以下①-③中2项以上的情况:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

主要成分和剂型

阿纳莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,剂型为片剂。椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣片,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。

阿纳莫林是一种有效的治疗癌症恶病质的药物,通过激活GHS-R1a受体,促进食欲和体重增加,改善患者的生活质量。正确使用该药物并遵循医生的指导,可以最大程度地发挥其疗效。

用药注意事项

为了确保阿纳莫林的安全性和有效性,患者在使用过程中需要注意以下事项,以避免不必要的风险和副作用。

不良反应

常见的副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见的副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

阿纳莫林应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。

儿童

没有对儿童进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。

老年人

需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

抗心律失常药

这些药物的致心律失常作用可能会增强。阿纳莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增强致心律失常作用。

β受体阻滞剂

可能会出现过度的心功能抑制。由于两种药物的负转换作用和转换传导作用,它们可能会相互增强对心功能的抑制作用。

抗恶性肿瘤药物

如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。阿纳莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增加心脏毒性。

贮存方法

阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

阿纳莫林的贮存和使用需严格按照说明书和医生的指导进行,以确保药物的安全性和有效性。患者在使用过程中应密切关注自身状况,及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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