阿纳莫林(Adlumiz)的详细说明书
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发布日期:2025-03-08

阿纳莫林(Adlumiz),又称为阿那莫林(Anamorelin)、エドルミズ,是由日本小野制药(Ono Pharmaceutical Co., Ltd.)研发的首款专门治疗癌症恶病质的药物。该药物于2021年4月28日获得美国FDA批准。阿纳莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,适用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶病质,尤其是那些营养治疗等效果不理想的患者。本文将详细介绍阿纳莫林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

阿纳莫林(Adlumiz)的详细说明书

适应症

阿纳莫林主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。特别是对于那些在6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并且出现以下2项以上情况的患者:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL

阿纳莫林通过激活GHS-R1a受体,增加食欲和体重,从而改善患者的营养状况和生活质量。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服药后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用盐酸阿那莫林后3周内未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。

没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。此外,患者在使用阿那莫林时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应

常见的副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见的副作用可能包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。

由于阿纳莫林具有钠通道抑制作用,因此对刺激传导系统有抑制作用。在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。此外,应定期进行血糖值和尿糖的测定,以及肝功能检查。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。因此,孕妇及哺乳期妇女在使用该药物时应谨慎。

对于儿童,目前没有进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。对于老年人,需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,因为老年人的生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能等)可能有所下降。

药物相互作用

阿纳莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需谨慎:

  • 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强,与阿纳莫林合用可能会增加心脏毒性。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制,因为两种药物的负转换作用和转换传导作用可能会相互增强对心功能的抑制作用。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加,与阿纳莫林合用可能会增加心脏毒性。

存储方法

阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

有效期

阿那莫林的有效期为48个月。患者在使用阿那莫林时应注意药品的有效期,避免使用过期的药物,以免影响治疗效果。

总结

阿纳莫林(Adlumiz)是一款专门针对癌症恶病质的药物,能够有效改善患者的营养状况和生活质量。患者在使用阿纳莫林时应严格按照医嘱,注意用法用量和潜在的不良反应,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,注意药物的存储条件,确保药物的质量和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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