




埃万妥单抗(Amivantamab)是由美国杨森公司研发的一种靶向治疗药物,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的用法用量和注意事项。
成人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者推荐剂量基于基础体重。随后的体重变化不需要调整剂量。对于体重<80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重≥80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。首次给药时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体的剂量调整方案应遵循医生的建议。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。
对于孕妇,埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下使用。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,但仍需在医生的指导下使用。
在输注过程中,应密切监测患者的输注反应的任何体征和症状。如果怀疑发生输注相关反应(IRR),应立即中断输液。根据反应的严重程度,降低输液速率或永久停止输液。常见的输注相关反应包括皮疹、呼吸困难、恶心、疲劳等。
应监测患者是否有提示间质性肺疾病(ILD)/肺炎的新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用埃万妥单抗。如果确诊为ILD/肺炎,则应永久停用该药物。
患者在治疗后的2个月内应限制阳光照射,建议患者穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
应及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用药物。
避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能会降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。
以上内容详细介绍了埃万妥单抗的用法用量和注意事项,希望对患者和医疗人员有所帮助。在使用该药物时,务必遵循医生的建议,并定期进行必要的检查和评估,以确保治疗的安全性和有效性。
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