维贝格龙(GEMTESA)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-07

维贝格龙(GEMTESA)是一种用于治疗急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频的膀胱过度活动症(OAB)的药物。本文将详细介绍维贝格龙的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

作用与功效

药物机制

维贝格龙是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂。它通过激活膀胱逼尿肌上的β3肾上腺素受体,使逼尿肌放松,从而增加膀胱容量,减少尿急和尿频等症状。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准维贝格龙用于治疗急迫性尿失禁、尿急和尿频的膀胱过度活动症患者。

适应症

维贝格龙主要适用于成人膀胱过度活动症(OAB),尤其是伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的患者。此外,维贝格龙还可用于治疗接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中的膀胱过度活动症。

药代动力学

维贝格龙的药代动力学特性表明,其在600 mg剂量下,平均Cmax和AUC以大于剂量比例的方式增加,是批准的推荐剂量的8倍。每日一次给药后7天内达到稳态浓度。Cmax的平均蓄积比(Rac)为1.7,AUC 0-24小时为2.4。患者在使用维贝格龙时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用法用量与副作用

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为75 mg口服片剂,每天一次,可随餐或不随餐服用。患者应将药片用一杯水吞服。对于成人,也可以将维贝格龙片剂碾碎,与一汤匙(约15 mL)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。这种灵活性使得患者更容易按时服药。

常见副作用

维贝格龙报告的最常见不良反应(≥2%)包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。这些副作用通常较轻,大多数患者能够耐受并继续使用药物。然而,如果出现严重的不良反应,如剧烈头痛、持续呕吐或严重的腹痛,应及时联系医生。

特殊人群用药

【孕妇】尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。
【哺乳期女性】没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。当给产后哺乳大鼠单剂量口服放射性标记的维贝格龙时,在乳汁中观察到放射性。当一种药物存在于动物乳汁中时,该药物也可能存在于人乳中。
【儿科患者】尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。
【老年患者】尚未观察到65岁以上患者与年轻患者在维贝格龙的安全性或有效性方面存在总体差异。

用药注意事项

尿潴留

服用维贝格龙的患者可能出现尿潴留。患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者发生尿潴留的风险可能会增加。医生应监测患者是否有尿潴留的体征和症状,特别是那些患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。如果患者出现尿潴留,应停用维贝格龙。

血管性水肿

曾有报道称维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿。据报道,首次给药后数小时或多次给药后会出现血管性水肿。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止使用维贝格龙,并提供适当的治疗和/或必要的措施以确保气道通畅。

药物相互作用

根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

存储条件

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。将药物放在儿童看不到和拿不到的地方。药物的有效期为24个月。

价格信息

维贝格龙的规格为75mg*30片,价格大约为158美元。患者可以通过正规的医疗服务机构购买此药物,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

日常注意事项

生活方式调整

除了服用维贝格龙外,患者还可以通过一些生活方式的调整来缓解膀胱过度活动症的症状。例如,减少咖啡因和酒精的摄入,避免过度饮水,特别是睡前。定时排尿可以帮助训练膀胱,减少尿急和尿频的发生。

监测健康状况

患者在使用维贝格龙期间应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时咨询医生。同时,患者应按照医生的建议进行定期复查,以评估药物的疗效和安全性。

心理健康支持

膀胱过度活动症不仅影响身体健康,还可能对患者的心理健康造成影响。患者可以考虑加入支持小组,与其他患者分享经验和感受,寻求心理支持。保持积极的心态对疾病的管理和治疗非常重要。

药物依从性

患者应严格按照医生的处方和指导使用维贝格龙,不要随意增减剂量或停药。如有任何疑问,应及时与医生沟通。良好的药物依从性有助于提高治疗效果,减少不必要的风险。

通过以上内容,希望患者能够更好地了解维贝格龙(GEMTESA)的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物,改善生活质量。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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