维贝格龙(GEMTESA)的功效和适应症
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发布日期:2025-03-07

维贝格龙(GEMTESA)是一种高效的小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗成人膀胱过度活动症(Overactive Bladder, OAB)。该药物通过放松逼尿肌,使膀胱能够容纳更多的尿液,从而减轻尿急、尿频和急迫性尿失禁等症状。本文将详细介绍维贝格龙的功效、适应症以及用药注意事项。

维贝格龙的功效与适应症

1. 功效机制

维贝格龙是一种选择性的β3肾上腺素受体激动剂,通过激活膀胱逼尿肌上的β3受体,促进逼尿肌的松弛,减少膀胱收缩的频率和强度。这种作用机制有助于增加膀胱容量,减少尿急感和尿失禁的发生。因此,维贝格龙在治疗膀胱过度活动症方面表现出显著的疗效。

2. 适应症

维贝格龙适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症。具体适应症包括:

  • 成人膀胱过度活动症: 本品适用于伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人患者。
  • 良性前列腺增生(BPH): 维贝格龙适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB),其症状为急迫性尿失禁、尿急和尿频。

2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了维贝格龙用于治疗急迫性尿失禁(UUI)、尿急、尿频的膀胱过度活动症(OAB)患者。这一批准进一步验证了维贝格龙在临床上的有效性和安全性。

3. 药物特性

维贝格龙的推荐剂量为每天一次75毫克口服片剂,可随餐或不随餐服用。药物剂型为75毫克的椭圆形浅绿色薄膜包衣片剂,一面有V75凹陷,另一面无凹陷。患者可以根据需要选择将片剂碾碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。

药代动力学研究表明,维贝格龙在达到600毫克时,平均Cmax和AUC以大于剂量比例的方式增加(是批准的推荐剂量的8倍)。每日一次给药后7天内达到稳态浓度,Cmax的平均蓄积比(Rac)为1.7,AUC 0-24小时为2.4。这些数据表明,维贝格龙在体内具有良好的吸收和代谢特性。

用药注意事项

1. 尿潴留

服用维贝格龙的患者可能出现尿潴留。患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者发生尿潴留的风险可能会增加。医生应密切监测患者的尿潴留体征和症状,特别是那些有膀胱出口梗阻或正在服用毒蕈碱拮抗剂的患者。一旦发现尿潴留,应立即停用维贝格龙并采取相应的治疗措施。

2. 血管性水肿

有报道称,部分患者在服用维贝格龙后出现了面部和/或喉部的血管性水肿。这种症状可能在首次给药后数小时或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止使用维贝格龙并提供适当的治疗以确保气道通畅。已知对维贝格龙或其任何成分过敏的患者禁用该药物。

3. 特殊人群用药

维贝格龙在孕妇、哺乳期女性和儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,这些人群在使用维贝格龙时应谨慎,并在医生的指导下进行。老年人群中使用维贝格龙的安全性和有效性与年轻患者相比没有显著差异,但仍需密切监测患者的肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

4. 药物相互作用

根据药代动力学研究,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量以获得预期的临床效果。停药后也应继续监测地高辛浓度,并根据需要调整剂量。

5. 贮存方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。药品应放在儿童无法接触到的地方,避免高温和潮湿环境。此外,患者应关注药品的有效期,过期药品不应再使用。

维贝格龙作为一种新型的口服治疗药物,已在临床上证明了其在治疗膀胱过度活动症方面的有效性和安全性。患者在使用该药物时应遵循医生的指导,注意用药注意事项,以最大限度地发挥药物的治疗效果并减少潜在的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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