维贝格龙(GEMTESA)的适应症和作用功效
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发布日期:2025-03-07

维贝格龙(GEMTESA)是一种新型的小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。该药物通过放松逼尿肌,帮助膀胱容纳更多的尿液,从而减轻急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准维贝格龙用于治疗上述症状。

适应症和作用功效

适应症

维贝格龙适用于以下两种情况:

  • 成人膀胱过度活动症:维贝格龙适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。
  • 良性前列腺增生(BPH)成年男性的膀胱过度活动症:维贝格龙还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB),其症状同样包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。

作用机制

维贝格龙的作用机制在于它是一种选择性的β3肾上腺素受体激动剂。通过激活膀胱逼尿肌上的β3受体,维贝格龙能够有效放松逼尿肌,增加膀胱容量,减少膀胱收缩频率,从而显著改善急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。这种作用机制使其成为治疗膀胱过度活动症的有效药物之一。

疗效研究

多项临床试验已经证实了维贝格龙的有效性和安全性。在一项为期12周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中,接受维贝格龙治疗的患者相比安慰剂组,尿急次数显著减少,尿失禁发作次数明显降低,生活质量评分也有显著提高。这些结果表明,维贝格龙在改善膀胱过度活动症的症状方面具有显著疗效。

用药注意事项

特殊人群用药

对于某些特殊人群,使用维贝格龙时需特别注意:

  • 孕妇:目前尚无关于孕妇使用维贝格龙的数据,因此不建议孕妇使用该药物。
  • 哺乳期女性:没有关于维贝格龙是否存在于母乳中的数据,因此哺乳期女性应谨慎使用。
  • 儿科患者:尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性,因此不建议用于儿童。
  • 老年患者:65岁以上的患者在使用维贝格龙时,未观察到与年轻患者之间的显著差异,但仍需密切监测。

不良反应

维贝格龙的常见不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。这些不良反应通常较轻,但若出现严重不适,应立即就医。特别是以下两种情况需要特别关注:

  • 尿潴留:部分患者在使用维贝格龙后可能出现尿潴留,特别是患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。一旦发现尿潴留症状,应立即停药并就医。
  • 血管性水肿:少数患者在使用维贝格龙后可能出现面部和/或喉部的血管性水肿。如果累及舌头、下咽部或喉部,可能危及生命,应立即停止用药并寻求紧急医疗帮助。

药物相互作用

维贝格龙与其他药物同时使用时可能存在相互作用,特别是在与地高辛合用时。根据药代动力学研究,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停药后也应继续监测地高辛浓度,并根据需要调整剂量。

贮存和有效期

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。药物的有效期为24个月。为防止误食,应将药物放在儿童无法触及的地方。

维贝格龙作为一种新型的β3肾上腺素受体激动剂,为膀胱过度活动症患者提供了有效的治疗选择。通过放松逼尿肌,增加膀胱容量,维贝格龙显著改善了患者的症状和生活质量。然而,在使用过程中,患者需注意特殊人群的用药安全、常见的不良反应以及药物相互作用,以确保安全有效地使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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