维贝格龙(GEMTESA)的详细说明书
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发布日期:2025-03-07

维贝格龙(GEMTESA),通用名为vibegron,是一种用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)的小分子β3肾上腺素受体激动剂。该药物通过放松逼尿肌,使膀胱能够容纳更多的尿液,从而减轻急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了维贝格龙的上市申请,使其成为治疗OAB的有效选择之一。

药物基本信息

维贝格龙由Urovant Sciences公司开发,是一种口服片剂。其主要成分是vibegron,化学结构式为C18H20N2O3。该药物通过选择性激活β3肾上腺素受体,促进膀胱平滑肌的松弛,减少不自主收缩,从而改善膀胱过度活动症的症状。

适应症

维贝格龙主要用于治疗伴有急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。此外,它还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中,进一步改善膀胱过度活动症的症状。

剂型和规格

维贝格龙的剂型为口服片剂,每片含有75毫克vibegron。片剂呈椭圆形,浅绿色,薄膜包衣,一面有V75凹陷,另一面无凹陷。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为每天一次,每次75毫克。患者可以随餐或空腹服用,用一杯水吞服。对于吞咽困难的患者,可以将药片碾碎并与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合后立即服用,并用一杯水冲洗。

用药注意事项

在使用维贝格龙的过程中,患者应注意以下几点,以确保药物的安全和有效使用。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用维贝格龙的数据,因此孕妇应谨慎使用。哺乳期妇女应避免使用,因为尚不清楚药物是否通过母乳传递。此外,尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性,因此不建议用于儿童。对于65岁以上的老年患者,尚未观察到与年轻患者在安全性或有效性方面的显著差异。

药物相互作用

维贝格龙可能与其他药物发生相互作用,特别是在与地高辛合用时。合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停用维贝格龙后,继续监测地高辛浓度,并根据需要调整剂量。

不良反应及处理

维贝格龙最常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。这些反应通常较轻微,但若出现严重不适,应及时就医。此外,患者在使用过程中应警惕尿潴留和血管性水肿的风险。尿潴留的患者应停用维贝格龙,并寻求医疗帮助。血管性水肿可能导致呼吸困难,一旦发现应立即停药并采取适当治疗措施。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解维贝格龙的使用方法和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物,改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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