维贝格龙的中文说明书
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发布日期:2025-03-07

维贝格龙(Vibegron),商品名为GEMTESA,是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。OAB的主要症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。维贝格龙通过放松逼尿肌,帮助膀胱容纳更多尿液,从而减轻这些症状。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了维贝格龙的上市申请,使其成为治疗OAB的新选择。

维贝格龙的使用说明

适应症

维贝格龙适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。此外,它还可以用于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中,帮助缓解膀胱过度活动症的症状。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为75毫克口服片剂,每天一次,可以随餐或不随餐服用。药片应用一杯水吞服。如果需要,成人患者也可以将维贝格龙片剂碾碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。

药代动力学

维贝格龙在每日一次给药后7天内达到稳态浓度。Cmax的平均蓄积比(Rac)为1.7,AUC 0-24小时为2.4。当剂量达到600毫克时,维贝格龙的平均Cmax和AUC以大于剂量比例的方式增加,这是批准推荐剂量的8倍。因此,患者应严格遵循医嘱,避免过量使用。

用药注意事项

尿潴留

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留,尤其是在患有膀胱出口梗阻的患者和使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者中。医生应监测患者的尿潴留体征和症状,如出现尿潴留,应立即停药。

血管性水肿

部分患者在服用维贝格龙后可能会出现面部和/或喉部的血管性水肿。这种反应可能在首次给药后数小时或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止用药并提供适当的治疗,以确保气道通畅。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无关于使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。哺乳期女性应谨慎使用,因为没有关于母乳中是否存在维贝格龙的数据。此外,维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。老年人使用维贝格龙时,安全性或有效性方面通常没有显著差异。

药物相互作用

合用维贝格龙可能会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停药后也应继续监测地高辛浓度,并调整剂量。

贮存方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。药品应放置在儿童看不到和拿不到的地方,以防止误食。

购买和价格

维贝格龙尚未在中国上市,未进入中国医保。市面上目前有仿制药,患者可以通过正规的医疗服务机构购买。老挝卢修斯生产的75毫克*30片装维贝格龙的价格约为158美元。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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