维贝格龙在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-07

维贝格龙在国内尚未正式上市。这款药物在国际上已经获得了显著的关注和认可,尤其是在美国和日本等国家。维贝格龙(vibegron)是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗膀胱过度活动症(OAB),包括急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。本文将详细介绍维贝格龙的基本信息及其在全球市场的表现,并探讨其在国内上市的可能性。

维贝格龙的基本信息

药物概述

维贝格龙(vibegron)是一种新型的小分子β3肾上腺素受体激动剂,通过放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而减轻膀胱过度活动症的症状。2020年12月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了维贝格龙用于治疗急迫性尿失禁、尿急和尿频的膀胱过度活动症患者。此外,维贝格龙也在日本获得了批准,由杏林制药和Kissei公司上市销售,商品名为Beova。

适应症和用法用量

维贝格龙主要适用于成人的膀胱过度活动症,包括急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。此外,它还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症。维贝格龙的推荐剂量为75毫克,每天一次,可以随餐或不随餐服用。患者应使用一杯水吞服药片,或者将药片碾碎与一汤匙苹果酱混合后立即服用。

药物规格和价格

目前,维贝格龙的主要规格为75毫克*30片,价格约为158美元。该药物尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构购买到仿制药,但需注意甄别药品的真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

特殊人群用药

维贝格龙在特定人群中使用时需特别谨慎。对于孕妇,目前尚无足够的数据评估其对胎儿的影响,因此孕妇应避免使用。对于哺乳期女性,也没有相关数据表明其是否会在母乳中存在,建议哺乳期女性慎用。此外,儿科患者的使用安全性和有效性尚未确定,老年人使用时则需监测其药物反应,确保安全。

药物相互作用

维贝格龙与某些药物合用时可能会产生相互作用。例如,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量(AUC)。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停药后也应继续监测地高辛浓度,以防止不良反应。

不良反应和注意事项

维贝格龙的常见不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染等。患者在使用过程中应密切监测这些症状,如有不适应及时就医。此外,使用维贝格龙可能会导致尿潴留,特别是在患有膀胱出口梗阻的患者中,应特别注意监测尿潴留的体征和症状。如果出现尿潴留,应立即停药并寻求医疗帮助。

总体而言,维贝格龙在国际市场上已经取得了显著的进展,但在国内的上市进程还需等待进一步的临床试验和监管审批。患者在使用该药物时,应严格遵循医嘱,注意用药安全和药物相互作用,以最大限度地发挥其疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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