舒尼替尼（Sunitinib），商品名为索坦（Sutent），是一种多靶向性的口服抗癌药物，主要用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）和转移性肾细胞癌（RCC）。该药物通过抑制多种受体酪氨酸激酶（RTK），阻止肿瘤的生长和扩散。以下是舒尼替尼的详细说明书，涵盖药物成分、用法用量、适应症、副作用和贮存方法等内容。

舒尼替尼（Sunitinib）说明书

1. 药品基本信息

药品名称：

• 商品名：索坦/SUTENT
• 通用名：苹果酸舒尼替尼胶囊
• 英文名：Sunitinib Malate Capsules

生产企业：

• 印度 Aprazer：规格 12.5mg*28粒，参考价格约为 62美元一盒；规格 25mg*28粒，参考价格约为 90美元一盒；规格 50mg*28粒，参考价格约为 165美元一盒。
• 孟加拉碧康：规格 12.5mg*28粒，参考价格约为 124美元一盒；规格 25mg*28粒，参考价格约为 192美元一盒；规格 50mg*28粒，参考价格约为 233美元。

2. 药理作用

舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶（RTK），这些激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。具体来说，舒尼替尼能够抑制血小板源生长因子受体（PDGFRα和 PDGFRβ）、血管内皮生长因子受体（VEGFR1, VEGFR2, 和 VEGFR3）、干细胞因子受体（KIT）、FLT3、RET 和 CSF-1R 等多个靶点。

3. 适应症

舒尼替尼适用于以下几种情况：

• 伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）。
• 不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。
• 胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的治疗。

用药注意事项

1. 用法用量

胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量：

• 推荐剂量为 50mg，每日口服一次，治疗 4周，然后休息 2周（即 4/2给药方案），直到疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

肾细胞癌（RCC）辅助治疗的推荐剂量：

• 推荐剂量为 50mg，每日口服一次，治疗 4周，休息 2周（即 4/2给药方案），共 9个 6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的推荐剂量：

• 推荐剂量为 37.5mg，每日口服一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

2. 不良反应及处理

最常见的不良反应（≥25%）包括疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口腔炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。如果出现严重不良反应，应及时就医，并根据医生建议调整剂量或停药。

3. 贮存方法

舒尼替尼的贮存方法如下：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：将舒尼替尼储存在 20℃至 25℃的室温下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对舒尼替尼的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：舒尼替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过了解舒尼替尼的详细说明书，患者可以更好地管理和使用这种药物，提高治疗效果，减少不必要的副作用。在使用过程中，如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。