舒尼替尼(sunitinib)Sutent的中文说明书
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发布日期:2025-03-07

舒尼替尼(Sunitinib)是一种多靶向性口服抗肿瘤药物,主要用于治疗胃肠道间质瘤和转移性肾细胞癌。本文将详细介绍舒尼替尼的说明书,包括药物成分、用法用量、适应症、副作用、贮存方法等内容。

药物概述

通用名称和英文名称

【通用名称】 舒尼替尼
【英文名称】 Sutent (Sunitinib Malate Capsules)

主要成分

舒尼替尼的主要成分为苹果酸舒尼替尼,这是一种多靶向性的酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制多种受体酪氨酸激酶(RTK),如血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)等。这些受体在肿瘤生长、病理性血管生成和肿瘤转移过程中起重要作用。

性状

舒尼替尼为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。这种剂型便于患者服用,并能有效保护药物成分不受外界环境的影响。

用药注意事项

用法用量

舒尼替尼的推荐剂量通常为每天一次,每次50毫克。具体的剂量和服药时间应根据患者的病情和医生的指导进行调整。在开始治疗前,患者应进行全面的身体检查,以评估是否适合使用该药物。治疗期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和安全性。

贮存方法

舒尼替尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

为了保证药物的稳定性,应将舒尼替尼放在避光的地方,避免阳光直射。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

与其他药物的相互作用

舒尼替尼与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加其血药浓度。因此,选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。当舒尼替尼与强CYP3A4抑制剂合用时,应考虑减少其剂量。

另一方面,与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。选择一种无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。当必须与CYP3A4诱导剂合用时,应考虑增加舒尼替尼的剂量。

舒尼替尼与QTc间期延长有关。对于需要使用已知可延长QT间期的合并药物进行治疗的患者,应更频繁地使用心电图监测QT间期。

日常注意事项

患者在服用舒尼替尼期间应注意饮食和生活习惯,避免摄入可能影响药物吸收的食物和饮料。例如,葡萄柚和其汁液可能会干扰药物的代谢,应避免食用。同时,患者应保持良好的休息和适量的运动,以增强身体抵抗力。

如果出现严重的副作用,如持续的恶心、呕吐、腹泻、疲劳、皮疹等,应及时联系医生。不要自行停药或调整剂量,应在医生的指导下进行。

在治疗期间,患者应定期进行体检和相关检查,以便及时发现并处理可能出现的问题。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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