布格替尼(brigatinib)的用法用量
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发布日期:2025-03-07

布格替尼(Brigatinib),又名安伯瑞,是一种高效的ALK抑制剂,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。布格替尼的研发代号为AP26113,由日本武田制药/Ariad Pharmaceuticals公司生产。该药物在中国于2022年3月获批上市,并被列入医保乙类药物,30mg规格的价格约为845.43美元,90mg规格的价格约为1952.77美元。

用法用量

布格替尼的推荐剂量和使用方法如下:

初始剂量和逐步增加

布格替尼的推荐初始剂量为90mg,每日一次,连续服用7天。如果患者能够耐受这一剂量,可在第8天将剂量增加至180mg,每日一次。这种逐步增加剂量的方法有助于减少不良反应的发生。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整和中断

如果因不良反应需要中断治疗14天或更长时间,重新开始治疗时应先以90mg每日一次的剂量服用7天,然后再根据患者的耐受情况增加至之前的剂量。若漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间继续按规定的剂量服用。

与食物的相互作用

布格替尼可以在进食或空腹时服用,但为了确保药物吸收的一致性,建议患者每天在相同的时间服用药物。应指导患者整片吞服药片,不要压碎或咀嚼。

用药注意事项

在使用布格替尼时,患者和医生需要注意以下几个方面,以保证治疗的安全性和有效性。

遗传毒性和避孕

布格替尼具有潜在的遗传毒性,因此应告知有育龄期女性伴侣的男性患者在接受治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据,因此不建议儿童使用。

CYP3A抑制剂和诱导剂的相互作用

在布格替尼治疗期间,应避免同时使用强效或中效CYP3A抑制剂。如果无法避免同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将布格替尼的剂量降低约50%,即从180mg降低至90mg,或从90mg降低至60mg。如果无法避免同时使用中效CYP3A抑制剂,则应将布格替尼的剂量降低约40%,即从180mg降至120mg,或从120mg降至90mg,或从90mg降至60mg。停止使用强效或中效CYP3A抑制剂后,应恢复使用之前耐受的布格替尼剂量。

存储条件

布格替尼应储存在原包装中,温度不超过30℃,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应远离阳光直射,以免光照对药物的稳定性产生不利影响。

通过遵循上述用法用量和注意事项,可以最大限度地发挥布格替尼的治疗效果,同时减少不良反应的风险。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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