布格替尼(brigatinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-07

布格替尼(Brigatinib),也称作安伯瑞、卡布宁布格替尼,是由日本武田制药/Ariad Pharmaceuticals研发的一种高效ALK抑制剂和EGFR第四代靶向药。该药物于2022年3月22日在中国正式获批上市,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。

布格替尼的基本信息

药品名称与规格

布格替尼的中文名称为布格替尼片,中文商品名为安伯瑞,英文商品名为ALUNBRIG,英文名称为Brigatinib。其研发代号为AP26113。布格替尼常见的规格剂量为90mg和180mg。

适应症与用法用量

布格替尼主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。推荐的初始剂量为90mg,每日一次口服,连续服用7天。如果患者能够耐受90mg的剂量,可以在第8天开始将剂量增加至180mg,每日一次口服。具体的剂量调整需根据患者的耐受性和医生的指导进行。

医保与价格

布格替尼已纳入中国的医保报销范围,大大减轻了患者的经济负担。目前,布格替尼的价格大约为每盒1500美元左右,具体价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所波动。医保报销比例和政策各地有所不同,患者在购买前应咨询当地医保部门了解详细信息。

用药注意事项

常见不良反应

布格替尼在使用过程中可能会出现一些不良反应,其中最常见的包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力等。这些不良反应可能会影响患者的生活质量和治疗效果。

严重不良反应与处理

使用布格替尼时,应特别注意以下严重不良反应:

  • 感染性肺炎:表现为发热、咳嗽、呼吸困难等症状,应及时就医。
  • 间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎:可能出现新的或加重的呼吸困难、咳嗽等症状,需立即停药并评估病因。
  • 脑血管意外:可能导致突发头痛、眩晕、意识丧失等症状,需紧急处理。
  • 多器官功能障碍综合征:这是一种严重的全身性疾病,需及时住院治疗。

对于1级或2级的间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,可在恢复至基线后根据医生建议降低剂量继续治疗或停药。对于3级或4级的间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,或1级或2级复发的情况,应永久停用布格替尼。

药物相互作用与禁忌

布格替尼与其他药物存在一定的相互作用,应注意以下几点:

  • 避免与强效或中效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)合用,因为这些药物会增加布格替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。
  • 避免与强效或中效CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草等)合用,因为这些药物会降低布格替尼的血浆浓度,从而降低疗效。

对于孕妇和哺乳期女性,布格替尼可能对胎儿或婴儿造成危害。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。男性患者在治疗期间和末次给药后至少3个月内也应采取有效的避孕措施。

日常注意事项

在使用布格替尼期间,患者应遵循以下日常注意事项,以确保药物的安全性和有效性:

  • 定期进行血液检查和影像学检查,监测病情变化和药物疗效。
  • 避免接触感染源,注意个人卫生,预防感染。
  • 保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,保持良好的心理状态。
  • 避免吸烟和饮酒,这些行为可能会影响药物的代谢和疗效。
  • 遵医嘱按时服药,不要随意增减剂量或停药。
  • 如出现任何不适,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

通过以上注意事项的遵循,可以最大限度地减少不良反应的发生,提高治疗效果,帮助患者更好地管理疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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