
布格替尼(brigatinib)是一种针对ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。它通过抑制ALK基因突变导致的异常蛋白质活性,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。本文将详细介绍布格替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用等内容。
布格替尼的药品中文名为布格替尼片,药品中文商品名为安伯瑞®,药品英文商品名为ALUNBRIG®,药品英文名为Brigatinib。该药物主要适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。布格替尼通过抑制ALK基因突变导致的异常蛋白质活性,有效阻止癌细胞的增殖和扩散。
布格替尼已被纳入部分国家和地区的医保目录,但具体报销比例和条件可能因地区而异。在中国,布格替尼被纳入了医保目录,但具体的报销比例和限制条件需要咨询当地医保部门。在美国,布格替尼也被纳入了部分医疗保险计划,患者可以通过保险报销部分费用。
布格替尼的价格受到多种因素的影响,包括生产厂家、治疗医院的级别、所处地区以及经销商的差异等。根据市场调研,每盒布格替尼的价格大约在395至712美元之间。具体价格可能因购买途径和时间的不同而有所变化,建议患者在购买前咨询医生或药师,了解最新的市场价格。
布格替尼在多项临床试验中显示出显著的疗效。一项名为ALTA-1L的临床试验结果显示,布格替尼在ALK阳性NSCLC患者中的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼。此外,布格替尼还能够有效控制脑转移病灶,提高患者的生活质量。临床研究还表明,布格替尼联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼的耐药问题,为患者提供更多治疗选择。
布格替尼的主要副作用包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)、非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力等。其中,间质性肺病是最常见的严重不良反应之一,需要特别关注。患者在使用布格替尼期间,应定期进行肝功能和肺部状况监测,一旦出现新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状,应立即暂停服用并及时就医。
布格替尼与某些药物合用可能会影响药效或增加不良反应的风险。强效或中效CYP3A抑制剂会增加布格替尼的血浆浓度,可能增加不良反应的发生率。因此,应避免布格替尼与这些药物合用。如果无法避免,应调整布格替尼的剂量。相反,强效或中效CYP3A诱导剂会降低布格替尼的血浆浓度,可能影响药效,也应避免合用。
孕妇在使用布格替尼时应格外谨慎,因为该药物可能会对胎儿造成危害。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。男性患者在治疗期间和末次给药后至少3个月内也应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据,因此不推荐用于儿童。
布格替尼应储存在原包装中,温度不超过30℃,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的影响。布格替尼的有效期为24个月,患者应注意药品的有效期限,过期药品不得使用。
患者在使用布格替尼期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测。定期监测有助于及时发现并处理可能出现的严重不良反应,确保治疗的安全性和有效性。患者应严格按照医嘱用药,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。
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