马立巴韦(maribavir tablets)Maribavir的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

马立巴韦(Maribavir Tablets)是一种用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。本文将详细介绍马立巴韦的使用方法、适应症、药物相互作用及注意事项。

马立巴韦的基本信息

马立巴韦(Maribavir)是一种苯并咪唑核糖苷类药物,属于pUL97蛋白激酶抑制剂。该药物通过抑制巨细胞病毒的DNA聚合酶活性,从而发挥抗病毒作用。马立巴韦的主要适应症是治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。

生产厂家与规格

马立巴韦的生产厂家为Catalent CTS, LLC,位于美国密苏里州堪萨斯市。马立巴韦的规格为200mg/片,每盒包含56片,价格约为22,939美元。

剂型与性状

马立巴韦的剂型为片剂,每片含200mg活性成分。片剂为蓝色,椭圆形凸片,一面压印有“SHP”,另一面压印有“620”。该药物可以整片吞服,也可以分散在水中或通过鼻胃管、口胃管给药。

推荐剂量与用药管理

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。与某些药物合用时需调整剂量:

  • 与卡马西平合用时,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每日两次。
  • 与苯妥英或苯巴比妥合用时,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。

用药注意事项

使用马立巴韦时需要注意药物相互作用、特殊人群用药及不良反应等方面。以下是具体的注意事项:

药物相互作用

马立巴韦与某些药物合用可能会导致潜在的显著药物相互作用,这些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。

强CYP3A4诱导剂

马立巴韦主要由CYP3A4代谢。强CYP3A4诱导剂药物(如利福平、圣约翰草提取物等)有望降低马立巴韦血浆浓度,从而可能导致病毒学反应降低。因此,除特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

免疫抑制药物

马立巴韦可能增加CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司。在整个马立巴韦治疗过程中应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

特殊人群用药

在特殊人群中使用马立巴韦时需特别注意以下几个方面:

孕妇

目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性

目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议哺乳期女性在医生的指导下用药。

有生殖潜力的男性和女性

建议有生殖潜力的男性和女性在医生的指导下用药,并采取适当的避孕措施。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率大于10%)。如果出现严重不良反应,应及时就医。

与其他抗病毒药物合用

马立巴韦与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合使用时,可能会降低抗病毒活性。这是因为马立巴韦通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,而该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和缬更昔洛韦所必需的。因此,不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。

以上内容提供了马立巴韦的详细说明书,希望对患者和医务人员有所帮助。使用马立巴韦时务必遵循医嘱,注意药物相互作用和特殊人群用药的安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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