
马立巴韦(Maribavir Tablets),是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的新型药物。本文将详细介绍马立巴韦的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。
马立巴韦(Maribavir)的中文名称为马立巴韦,英文名称为Maribavir,其他别称包括Livtencity和马利巴韦。马立巴韦是一种苯并咪唑核糖苷类药物,属于pUL97蛋白激酶抑制剂,对CMV具有独特的作用机制。该药物的剂型为片剂,每片含有200mg的马立巴韦,呈蓝色椭圆形凸片,一面压印有“SHP”,另一面压印有“620”。
马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物通过抑制CMV的pUL97激酶来发挥抗病毒作用,从而减少病毒的复制和传播。
马立巴韦目前在中国已经上市,但尚未进入中国医保。市面上没有仿制药。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22,939美元一盒。虽然价格较高,但其独特的抗病毒机制使其成为治疗CMV感染的重要选择。
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性会降低,因此不建议二者联合使用。马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)共同给药。马立巴韦还可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,需在治疗期间密切监测免疫抑制剂药物水平并根据需要调整剂量。
马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。然而,如果出现严重副作用或持续不适,应及时就医。
对于孕妇,目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性目前尚不清楚乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。在马立巴韦治疗前和治疗期间应考虑药物相互作用的可能性,定期复查伴随用药并监测不良反应。特别是与免疫抑制药物一起使用时,需在治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。
在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。
马立巴韦应储存在20°C至25°C的环境中,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。药物的有效期为24个月。
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