马立巴韦(maribavir tablets)Maribavir的功效和适应症
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发布日期:2025-03-06
马立巴韦(Maribavir)是一种新型的抗病毒药物,其化学名为马立巴韦片,也被称为 Livtencity。这种药物主要用于预防和治疗免疫抑制患者中的巨细胞病毒感染(CMV),尤其是那些对其他抗病毒治疗反应不佳或不能耐受的患者。马立巴韦通过靶向 UL97 激酶,有效抑制 CMV 的复制,从而减少病毒的传播和疾病的发展。
马立巴韦的功效和适应症
1. 主要功效
马立巴韦具有高效的抗病毒活性,能够快速抑制病毒复制。其主要功效包括:
- 抗病毒活性: 马立巴韦能够有效地对抗巨细胞病毒,特别是对于那些对其他抗病毒药物(如更昔洛韦和缬更昔洛韦)耐药的病毒株。
- 快速抑制病毒复制: 该药物能够在短时间内显著降低病毒载量,从而减轻患者的症状和提高治疗效果。
- 良好的安全性: 临床研究表明,马立巴韦的副作用相对较少,大多数患者能够耐受其治疗。
- 便捷的用药方式: 马立巴韦通常以口服片剂的形式使用,方便患者长期服用。
2. 适应症
马立巴韦主要适用于以下患者群体:
- 免疫抑制患者: 对于接受器官移植或骨髓移植的患者,由于免疫系统受到抑制,容易发生巨细胞病毒感染。马立巴韦能够有效预防和治疗这些患者的 CMV 感染。
- 对其他抗病毒治疗反应不佳的患者: 对于那些对更昔洛韦和缬更昔洛韦等传统抗病毒药物反应不佳或不能耐受的患者,马立巴韦是一个重要的替代选择。
- 儿童患者: 马立巴韦适用于 12 岁及以上且体重至少 35 公斤的儿童患者,用于预防和治疗移植后的 CMV 感染。
3. 用药方式和剂量
马立巴韦的推荐剂量为 400mg(2 片 200mg),每日口服两次,无论是否进食。对于与抗惊厥药物(如卡马西平、苯妥英或苯巴比妥)合用的患者,需进行剂量调整。例如,与卡马西平合用时,马立巴韦的剂量应增加到 800mg(4 片 200mg),每日两次;与苯妥英或苯巴比妥合用时,剂量应增加到 1200mg(6 片 200mg),每日两次。
速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸 10 或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,但在室温下只能保存 8 小时。
用药注意事项
1. 药物相互作用
马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。需要注意的几个方面包括:
- 强 CYP3A4 诱导剂: 马立巴韦主要由 CYP3A4 代谢,与强 CYP3A4 诱导剂药物(如利福平)合用可能会降低马立巴韦的血浆浓度,从而降低治疗效果。因此,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
- 免疫抑制药物: 马立巴韦有可能增加 CYP3A4 和/或 p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司。在马立巴韦治疗期间应经常监测这些药物的水平,并根据需要调整剂量。
2. 特殊人群用药
在特殊人群中使用马立巴韦时,需要特别注意以下几个方面:
- 孕妇: 目前尚无人类的相关试验结果,但在动物实验中发现马立巴韦可能导致胎儿存活率下降。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性: 目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。
- 有生殖潜力的男性和女性: 建议在医生的指导下使用马立巴韦,特别是在计划怀孕或哺乳期间。
3. 副作用和注意事项
马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受。然而,如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。此外,还需注意以下几点:
- 与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药: 马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,因此不建议与这些药物联合使用。
- 治疗期间和治疗后复发: 在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后 4-8 周内。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒 DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。
马立巴韦的价格较高,每盒 200mg * 56 片的价格约为 22939 美元。虽然该药物尚未进入中国医保,但其在预防和治疗巨细胞病毒感染方面具有重要意义,值得医疗专业人士和患者关注。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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