妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS的用法用量
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发布日期:2025-03-06

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),商品名为BETHKIS,是一种用于治疗肺部铜绿假单胞菌感染的吸入式抗生素。本文将详细介绍BETHKIS的用法用量及其使用过程中的注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

BETHKIS的用法用量

适用人群

BETHKIS适用于肺部铜绿假单胞菌感染的成人患者。这种药物通过吸入的方式直接作用于肺部,能够有效减少细菌负荷,改善患者的呼吸状况。

用药方法

BETHKIS仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。使用时,患者应使用Air 360系列网式雾化器。每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支(300mg),拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。

推荐剂量

推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。每个治疗周期结束后,应停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间应尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。如果漏用一次药物,应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

疗程安排

BETHKIS的治疗周期通常为持续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。目前,BETHKIS已获得2个周期给药的临床试验数据,尚未获得更长时间给药的安全性和有效性数据。

用药注意事项

药物相互作用

应避免BETHKIS与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,合用时作用增强,可能会抑制患者呼吸。此外,BETHKIS不应与依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。尚未评估吸入甘露醇和妥布霉素的药物相互作用。

特殊人群用药

【孕妇】氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下用药。
【哺乳期妇女】妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求、以及妥布霉素对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。
【儿童用药】本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。
【老年用药】本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。

药物贮存

BETHKIS应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮,湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。避光保存:妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应

常见不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如在BETHKIS给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕,在使用BETHKIS时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用BETHKIS。

BETHKIS是一种有效的治疗肺部铜绿假单胞菌感染的吸入式抗生素,正确使用并遵循医生的指导,可以显著改善患者的症状和生活质量。希望本文能帮助患者更好地了解和使用BETHKIS。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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