特泊替尼(Tepotinib)盐酸替泊替尼Tepmetk的用法用量
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发布日期:2025-03-05

特泊替尼(Tepotinib)、盐酸替泊替尼、Tepmetk是一种用于治疗携带MET基因外显子14跳突变的非小细胞肺癌患者的口服药物。该药物由德国默克公司(Merck KGaA)研发,是全球首个获批的高选择性MET抑制剂。本文将详细介绍特泊替尼的用法用量及其用药注意事项。

特泊替尼的用法用量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日一次,与食物一起服用。患者应每天大约在同一时间服用,整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者忘记服用某次剂量,不应在下一次预定剂量的8小时内补服。如果在服用一剂后出现呕吐,建议患者在预定时间继续服用下一剂。

特殊情况下的剂量调整

对于某些特殊人群,如老年人、儿童和孕妇,特泊替尼的剂量可能需要调整。在VISION研究中,79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。研究表明,65岁或以上的患者与较年轻的患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。然而,对于儿童及青少年患者,尚未确定特泊替尼的安全性和有效性。建议在医生的指导下进行个体化治疗。

价格与医保

特泊替尼已经在国内上市,并进入国家医保报销范围。老挝卢修斯版特泊替尼的价格为每盒225毫克*60片约960美元。患者可以通过医保报销减轻经济负担,但仍需在医生的指导下合理使用。

特泊替尼的用药注意事项

间质性肺病/肺炎

特泊替尼可能会引起间质性肺病/肺炎,表现为呼吸困难、咳嗽和发烧等症状。患者在服药期间应密切监测这些症状,一旦出现应及时就医。医生会根据病情决定是否需要停药或调整治疗方案。

肝毒性

特泊替尼可能导致肝毒性,特别是对重度肝功能损害的患者。服药前需检查肝功能,并在服药期间定期复查。如果出现肝功能异常,应立即告知医生,必要时调整治疗方案或停药。

外周水肿

部分患者在服用特泊替尼后可能出现外周水肿,表现为体重明显增加或呼吸困难等。患者应定期监测体重变化,如有异常应及时就医。医生会根据具体情况决定是否需要调整治疗方案或采取其他措施。

胚胎-胎儿毒性

动物试验显示,特泊替尼具有胚胎-胎儿毒性。建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查,并在治疗期间和停药后至少1周内采取有效的避孕措施。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在治疗期间和停药后至少1周内使用屏障避孕法。

肾毒性

特泊替尼可能会对肾脏造成毒性作用。服药前需检查肾功能,并在服药期间定期复查。如果出现肾功能异常,应及时告知医生,必要时调整治疗方案或停药。

通过合理使用特泊替尼并注意上述事项,患者可以更好地管理药物副作用,提高治疗效果。建议患者在医生的指导下进行治疗,定期进行相关检查,以确保安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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