凡德他尼(Caprelsa)的中文说明书
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发布日期:2025-03-04

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗不能切除、局部晚期或转移性的有症状或进展的髓样甲状腺癌。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

一、凡德他尼的基本信息

1. 药品名称

通用名:凡德他尼
商品名:Caprelsa
英文名:Vandetanib
别名:Zactima、ZD6474、凡德他尼片

2. 厂家与价格

凡德他尼由法国赛诺菲公司生产,目前尚未在中国上市,未进入中国医保。市场上也没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,需注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。以下是不同规格的价格:
- 100mg × 30片:约1000美元/盒
- 300mg × 30片:约2143美元/盒
法国赛诺菲德国版原研药:
- 300mg × 30片:约6337美元/盒

3. 上市与批准

凡德他尼在2011年获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准,用于治疗不可切除的局部晚期或转移的甲状腺髓样疾病。随后,凡德他尼在2012年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,并在2015年由日本医疗器械厂商协会(PMDA)批准上市。

二、凡德他尼的适应症与用法用量

1. 适应症

凡德他尼主要适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样疾病患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。这种疾病通常表现为肿瘤生长迅速、疼痛、呼吸困难等症状。

2. 用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用,但在下次给药后的12小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片,片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解)。分散后立即吞咽,将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

3. 剂量调整

如果患者出现不良反应,医生可能会调整剂量。剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。具体调整如下:
- 校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。
- CTCAE 3级或以上毒性:当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。
- 复发性毒性:如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

三、用药注意事项与日常注意事项

1. 用药前须知

在使用凡德他尼之前,患者应告知医生自己的详细病史,包括心脏疾病、肝肾功能障碍等。此外,女性患者应确认自己是否怀孕或计划怀孕,因为凡德他尼可能对胎儿造成伤害。

2. 用药期间注意事项

患者在使用凡德他尼期间应定期进行心电图检查,监测QT间期的变化。同时,定期进行肝功能和肾功能检测,以评估药物的副作用。如出现严重的不良反应,如心悸、呼吸困难、皮疹等,应立即就医。

3. 日常生活注意事项

患者在使用凡德他尼期间应保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动、充足睡眠。避免摄入过多的咖啡因和酒精,这些物质可能影响药物的代谢。此外,患者应避免接触已知的过敏源,减少感染的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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