凡德他尼（Caprelsa）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。本文将详细介绍凡德他尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地理解和使用该药物。

作用与功效

主要作用机制

凡德他尼通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、表皮生长因子受体（EGFR）和 RET受体酪氨酸激酶，从而阻止肿瘤的生长和扩散。这些受体在多种癌症中起着关键作用，特别是甲状腺髓样癌。凡德他尼能够有效地阻断这些信号通路，减缓肿瘤的进展。

临床应用

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。该药物已在多个国家和地区获得批准，包括美国、欧洲和日本。2011年，凡德他尼获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。

疗效与安全性

多项临床研究表明，凡德他尼可以显著延长患者的无进展生存期（PFS），并且在某些情况下，还可以提高总生存率（OS）。然而，患者在使用凡德他尼时，应密切关注可能出现的副作用，并定期监测肝功能和肺部状况，以预防严重的不良反应。

用法用量与注意事项

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用药物，但在下次给药后的12小时内，不应漏服药物。不要压碎凡德他尼片，片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟（不会完全溶解）。分散后立即吞咽，并将剩余的残渣与另外4盎司的水混合，吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

每日300mg的剂量可以根据患者的具体情况调整。如果患者出现QT间期延长（校正的QT间期，Fridericia [QTcF] 大于500ms），应暂停用药，直到QTcF恢复到小于450ms，然后以减少的剂量恢复治疗。对于CTCAE 3级或以上的毒性，应暂停用药，直到毒性消退或改善，然后以减少的剂量恢复治疗。复发性毒性的情况下，如果需要继续治疗，应在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。凡德他尼可能会对胎儿造成伤害，因此在治疗期间和最后一次给药后4个月内，孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。

肾功能损害患者

肾功能受损的患者在使用凡德他尼时需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率≥30~<50mL/min）的患者，起始剂量应降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害（肌酐清除率低于30ml/min）的患者。

肝功能损害患者

肝功能损害患者的用药需谨慎。虽然轻度、中度和重度肝功能损害患者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当，但安全性和有效性尚未充分确定。因此，凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物可能存在相互作用。例如，CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度，因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知的强效CYP3A4诱导剂。此外，避免同时使用圣约翰草，因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。

储存与有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）；允许偏离至59°F-86°F（15°C-30°C）。该药物的有效期为24个月。

价格信息

凡德他尼尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药，注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。法国赛诺菲生产的300mg*30片的凡德他尼价格约为6337美元一盒。

日常注意事项

监测与随访

患者在使用凡德他尼期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现和处理可能出现的不良反应。医生会根据患者的具体情况安排相应的检查和随访。

饮食与生活方式

患者在使用凡德他尼期间，应注意饮食均衡，保持良好的生活习惯。避免吸烟和饮酒，这些习惯可能会加重药物的副作用。同时，适量的运动有助于提高身体的整体健康状况。

心理支持

长期使用抗癌药物可能会给患者带来心理压力，建议患者寻求心理支持和咨询，与家人和朋友保持良好的沟通，共同应对疾病带来的挑战。

紧急情况处理

如果患者在使用凡德他尼期间出现严重的不良反应，如心悸、呼吸困难、严重的皮疹等，应立即就医。及时的医疗干预可以有效减轻症状，防止病情恶化。