凡德他尼(Caprelsa)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-04

凡德他尼(Caprelsa)是一种用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的药物。该药物由法国赛诺菲公司生产,目前尚未在中国上市,但已在多个国际市场上获得批准。本文将详细介绍凡德他尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

凡德他尼(Caprelsa)说明书

基本概述

凡德他尼(Vandetanib)的通用名为 Caprelsa,其他别称包括 Zactima 和 ZD6474。该药物于2011年获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准,随后在2012年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,并于2015年在日本上市。凡德他尼主要用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。

适应症

凡德他尼适用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC),特别是对于那些症状性或进行性甲状腺疾病患者。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和 RET 酪氨酸激酶,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为 300mg,每日一次口服。患者可以在饭前或饭后服用该药物,但需保持一致性。若错过一次剂量,应在下次给药后的12小时内补服。凡德他尼片不应压碎,但可将其溶于2盎司的水中搅拌约10分钟,然后立即吞服。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞服。如果出现不可接受的毒性或疾病进展,应考虑调整剂量或停药。

价格

凡德他尼的价格因地区和渠道而异。以德国版原研药为例,每盒含30片,每片300mg,价格约为6337美元。由于该药物尚未在中国上市,患者可通过正规医院购买,需注意甄别药品真伪和生产日期。

医保政策

凡德他尼目前尚未进入中国医保目录,因此在中国使用该药物的费用需自费。患者在购买时应谨慎选择正规渠道,以避免购买到假药或劣药。

副作用

凡德他尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、高血压、疲劳等。严重的副作用可能包括QT间期延长、心脏问题、出血、肝功能异常等。患者在使用过程中应定期监测心电图和肝功能指标,并及时向医生报告任何不适症状。

用药注意事项及日常管理

用药注意事项

患者在使用凡德他尼时应注意以下几点:

  • 遵医嘱:严格按照医生的指导使用药物,不要自行增减剂量或停药。
  • 监测副作用:定期监测心电图、血压和肝功能,及时发现并处理潜在的副作用。
  • 饮食调整:避免食用可能影响药物吸收的食物,如葡萄柚汁。

特殊人群用药

凡德他尼在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:凡德他尼可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用。哺乳期妇女在使用该药物期间及最后一次给药后4个月内应避免母乳喂养。
  • 老年人群:65岁及以上的患者使用凡德他尼的安全性和有效性尚未充分研究,需谨慎使用。
  • 肾功能损害:中度肾功能损害患者应将初始剂量降至200mg,严重肾功能损害患者不推荐使用。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害患者可继续使用,但中度和重度肝功能损害患者不推荐使用。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物可能存在相互作用,具体如下:

  • CYP3A4诱导剂:如利福平和圣约翰草,这些药物可能降低凡德他尼的血浆浓度,应避免同时使用。
  • QT间期延长药物:与其他可能导致QT间期延长的药物合用时,需谨慎监测心电图。

凡德他尼作为一种重要的治疗甲状腺髓样癌的药物,其疗效显著,但使用过程中需严格遵循医嘱,并注意监测副作用。希望本文能为广大患者提供有用的信息,帮助大家更好地管理和使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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