妥布霉素吸入溶液哪里生产
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发布日期:2025-03-03

妥布霉素吸入溶液是一种用于治疗由敏感细菌引起的各种感染的药物,尤其适用于支气管扩张症等呼吸道感染疾病。这种药物由瑞士诺华公司研发,并于1997年12月获得美国FDA批准。在中国,妥布霉素吸入溶液由健康元药业集团股份有限公司生产和销售,商品名为“健可妥”。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的生产地及其相关信息。

妥布霉素吸入溶液的生产地

瑞士诺华公司的生产

妥布霉素吸入溶液最初由瑞士诺华公司研发并生产。瑞士诺华是一家全球领先的医药公司,以其高质量的药品和创新的研发能力闻名。妥布霉素吸入溶液(英文名称:Tobramycin Inhalation Solution,简称TOBI)的规格为300mg/5ml。该药物在美国市场上的价格约为961美元一盒,而在土耳其市场的价格为4963美元一盒。这些价格反映了该药物在不同地区的供应和市场需求。

中国的生产和销售

在中国,妥布霉素吸入溶液由健康元药业集团股份有限公司生产和销售,商品名为“健可妥”。2022年11月10日,健康元宣布其自主研发的妥布霉素吸入溶液正式上市。该药物的规格为5ml:300mg,注册分类为化学药品第2.4类。生产企业包括深圳太太药业有限公司和健康元海滨药业有限公司。健康元在妥布霉素吸入溶液的研发上投入了大量资源,累计研发投入达7000万元人民币,折合约为1000万美元。这一投入体现了健康元对该药物的重视和技术实力。

药品的审批和注册

妥布霉素吸入溶液在中国的上市经过了严格的审批流程。2022年,国家药品监督管理局批准了健康元的妥布霉素吸入溶液的临床试验申请。该药物的批准文号为国药准字H20220025。这一批准标志着妥布霉素吸入溶液在中国市场的合法性和安全性得到了官方认可,为患者的治疗提供了更多的选择。

用药注意事项

正确的使用方法

妥布霉素吸入溶液的正确使用方法对于确保疗效和减少不良反应至关重要。患者应使用Air 360系列网式雾化器进行雾化吸入。每次使用时,取一支妥布霉素吸入溶液,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(通常需要10-15分钟)。在接受多种吸入疗法的患者中,建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前先吸入其他药物或遵医嘱。使用过程中,应严格遵循医生的指导,不得随意更改剂量或停药。

不良反应及处理

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干和头晕。如果在使用过程中出现支气管痉挛,应立即停止使用并及时就医。对于已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者,应密切监测其听力和前庭功能,定期进行听力检查和妥布霉素的血药浓度检测。如果发现耳毒性,应根据医生的建议进行相应的治疗,必要时暂时停用妥布霉素吸入溶液。

与其他药物的相互作用

妥布霉素吸入溶液应避免与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,因为两者都具有神经肌肉接头阻断作用,合用可能会增强这种效应,抑制患者的呼吸。在使用妥布霉素吸入溶液期间,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。此外,妥布霉素吸入溶液应妥善保管,避免儿童接触。储存时应保持遮光、密封,并存放在2-8℃的温度下,防止药物受潮和光照影响,以保证药物的稳定性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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