纳武单抗说明书用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-03

纳武单抗(Nivolumab)是一种用于多种癌症治疗的免疫检查点抑制剂,通过靶向PD-1受体来增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。本文将详细介绍纳武单抗的用法用量,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。

纳武单抗的用法用量

成人和儿童患者的用法用量

纳武单抗的剂量和给药频率会根据患者的年龄、体重和具体的疾病类型有所不同。以下是常见的用法用量:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:成人患者和12岁及以上、体重40公斤及以上的儿童患者,每2周240毫克或每4周480毫克。12岁及以上、体重小于40公斤的儿科患者,每2周3毫克/公斤或每4周6毫克/公斤。
  • 黑色素瘤的辅助治疗:成人患者和12岁及以上、体重40公斤及以上的儿童患者,每2周240毫克或每4周480毫克。12岁及以上、体重小于40公斤的儿科患者,每2周3毫克/公斤或每4周6毫克/公斤。
  • 可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗:纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4厘米或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年NSCLC患者的新辅助治疗,术后单药纳武单抗作为辅助治疗。
  • 转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞疾病、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞疾病等:推荐剂量为每2周240毫克或每4周480毫克,直到疾病进展或不可接受的毒性。

药物的给药方式

纳武单抗属于注射剂,通过静脉注射给药。每次用药的时间通常不少于30分钟,也有推荐每次持续60分钟。具体用法用量需要根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。在使用过程中,患者应密切监测身体状况,并及时报告任何不适。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

纳武单抗可能引起严重的免疫介导不良反应,如肝炎、肺炎、内分泌疾病等。早期识别和管理这些不良反应至关重要。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。

输注相关反应

纳武单抗可能引起严重的输注相关反应,虽然这种情况在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。患者应在输注过程中保持放松,并随时向医护人员报告任何不适。

特殊人群用药

纳武单抗在特定人群中的使用需要注意以下几点:

  • 孕妇:纳武单抗有可能从母亲传播给发育中的胎儿,孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。
  • 儿童使用:纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人使用:老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异。

通过详细了解纳武单抗的用法用量和注意事项,患者可以更好地管理和应对治疗过程中的各种情况,从而提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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