妥布霉素吸入溶液说明书
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发布日期:2025-03-03

妥布霉素吸入溶液是一种针对呼吸道感染,特别是囊性纤维化引起的铜绿假单胞菌感染的治疗药物。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的使用方法、注意事项、贮存条件等内容,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

妥布霉素吸入溶液的使用方法

药物基本信息

妥布霉素吸入溶液的通用名称为妥布霉素吸入溶液,英文名称为Tobramycin Inhalation Solution。该药物的主要活性成分为妥布霉素,是一种微黄色的澄明液体。

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。使用时应严格按照医嘱和说明书进行操作,以保证药物的有效性和安全性。

推荐剂量与用法

妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。每日两次用药的时间间隔应尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。具体的使用方法如下:

  • 使用Air 360系列网式雾化器,每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中。
  • 开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。

如果漏用一次药物,应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

治疗周期

妥布霉素吸入溶液的治疗周期通常为持续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。这种间歇性用药方式有助于减少药物的副作用,并提高治疗效果。

目前,妥布霉素吸入溶液已获得2个周期给药的临床试验数据,尚未获得更长时间给药的安全性和有效性数据。因此,患者在使用过程中应密切关注自身的身体状况,并定期复诊。

用药注意事项与日常保管

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液应避免与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,可能会抑制患者呼吸。此外,妥布霉素吸入溶液不应与具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用,以免增加药物的毒性。

一些利尿剂(如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇)可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,因此妥布霉素吸入溶液不应与这些药物合并使用。

特殊人群用药

【孕妇】氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。

【哺乳期妇女】妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求、以及妥布霉素对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。

【儿童用药】本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。

【老年用药】本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。

不良反应与监测

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如在给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。

耳毒性前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕。在使用妥布霉素吸入溶液时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现肾毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

贮存条件与有效期

妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中,密封保存。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮,湿度的变化可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

妥布霉素吸入溶液的有效期为24个月。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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