妥布霉素吸入溶液说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-03

妥布霉素吸入溶液是一种常用于治疗由特定细菌引起的呼吸道感染的药物。它由瑞士诺华公司研发,并于1997年12月获得美国FDA批准。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,以帮助患者更好地了解这一药物。

妥布霉素吸入溶液的说明书

基本信息

妥布霉素吸入溶液的中文名称为妥布霉素吸入溶液,英文名称为Tobramycin Inhalation Solution,其他别称包括Tobi。该药物主要用于治疗由敏感细菌引起的严重感染,如骨与关节感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染以及泌尿道感染。

适应症

1. **骨与关节感染**:治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。

2. **败血症**:治疗由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。作为适当β-内酰胺类或卡巴培南类的辅助药物,用于危及生命的败血症的经验性治疗。

3. **皮肤和皮肤结构感染**:治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。

4. **泌尿道感染**:治疗由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。

用法用量

1. **推荐剂量**:推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。

2. **每周期治疗方案**:妥布霉素吸入溶液的治疗周期通常为持续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。

3. **漏用怎么办**:如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

不良反应

常见不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如出现严重的不良反应,应立即联系医生。

医保、价格及疗效

医保信息

妥布霉素吸入溶液目前没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药,在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

价格

妥布霉素吸入溶液(规格300mg/5ml)的价格大约为961美元左右一盒。价格可能因地区和销售渠道的不同而有所变化,具体价格请咨询当地的医疗机构或药店。

疗效

妥布霉素吸入溶液在治疗由敏感细菌引起的严重感染方面表现出显著的疗效。临床研究表明,该药物能够有效杀灭或抑制敏感细菌的生长,减轻感染症状,提高患者的生活质量。然而,患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

副作用管理

1. **支气管痉挛**:如在妥布霉素吸入溶液给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。

2. **耳毒性**:前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕。在使用妥布霉素吸入溶液时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。

3. **肾毒性**:根据医生的判断检测患者的妥布霉素的血药浓度和检查肾功能。如果出现肾毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

用药注意事项

存储条件

1. **温度控制**:妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮,湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. **避光保存**:妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

1. **肌肉松弛剂**:应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂合用时作用增强,可能会抑制患者呼吸。

2. **利尿剂**:一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,所以妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

3. **其他神经毒性的药物**:应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。

特殊人群用药

1. **孕妇**:氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。

2. **哺乳期妇女**:妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求、以及妥布霉素对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。

3. **儿童用药**:本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。

4. **老年用药**:本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。

妥布霉素吸入溶液是一种有效的抗菌药物,但在使用过程中需严格遵循医嘱,注意药物的存储条件和可能的不良反应,以确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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