卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的说明书
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发布日期:2025-03-03

卡那单抗(Canakinumab),又称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。该药物主要用于治疗多种自身炎性周期性发热综合征,包括Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)、家族性地中海热(FMF)以及Still病。此外,卡那单抗也适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。

药品信息

别称

卡那单抗的中文名称为卡那单抗,英文名称为Canakinumab,其他别称包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS。

生产厂家、规格和价格

卡那单抗的原研药由瑞士诺华公司生产,规格为150mg/mL一盒,价格约为1331美元一盒。目前,该药物尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上暂无仿制药。

性状和剂型

卡那单抗是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液,剂型为注射剂。该药物仅供皮下使用,不得摇晃。使用前应检查溶液是否有明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,如有上述情况则不可使用。

用药注意事项

适应症

卡那单抗适用于以下疾病:
1. 周期性发热综合征:
- Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。
- 家族性地中海热(FMF)。
2. Still病:
- 2岁及以上活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
3. 痛风:
- 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。

用法用量

1. 痛风:
- 成人患者推荐剂量为150mg,皮下给药。如需再次治疗,应间隔至少12周。
2. Cryopyrin相关周期性综合征:
- 体重>40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
- 体重≥15kg且≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。如疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。
3. Still病:
- 体重≥7.5kg的患者:4mg/kg皮下给药,每4周一次,最大剂量不超过300mg。
4. 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热:
- 体重>40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。如疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
- 体重≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。如疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。

特殊人群用药

1. 妊娠期女性患者:
- 卡那单抗可能通过胎盘主动转运,导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生指导下使用。
2. 哺乳期女性患者:
- 尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量,需谨慎使用。
3. 儿童患者:
- 卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
4. 老年患者:
- 目前无法确定卡那单抗在老年患者中的疗效是否与年轻患者不同。
5. 肝肾功能损害患者:
- 尚未进行正式研究验证卡那单抗在肝、肾损害患者中的药代动力学,需谨慎使用。

不良反应

1. Cryopyrin相关周期综合征:
- 最常见的不良反应(发生率>10%)包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
2. 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热:
- 最常见的不良反应(发生率≥10%)包括鼻咽炎和注射部位反应。

药物相互作用

1. TNF阻断剂:
- 卡那单抗与TNF抑制剂联合使用可能增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险,不推荐联合使用。
2. IL-1阻断剂:
- 卡那单抗与其他IL-1阻断剂(如阿那白滞素、利那西普)联合使用可能增加严重感染风险,不推荐联合使用。
3. 免疫接种:
- 应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下,建议患者在开始卡那单抗治疗前完成所有免疫接种。

注意事项

1. 感染:
- 使用卡那单抗前应进行结核病筛查,筛查结果为阳性的患者应在治疗前进行抗结核治疗。
- 在卡那单抗治疗期间,如出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应及时就医。
2. 免疫抑制:
- 使用卡那单抗可能导致恶性肿瘤风险增加,需定期监测。
3. 过敏反应:
- 已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物,如发生严重过敏反应,应立即停药并采取适当治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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