卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-03-03

卡那单抗(Canakinumab)是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的生物制剂。它主要通过抑制白细胞介素-1β(IL-1β)的活性来发挥其抗炎作用。卡那单抗被广泛应用于多种疾病的治疗,包括周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。本文将详细介绍卡那单抗的作用与功效、用法用量以及副作用。

作用与功效

治疗周期性发热综合征

卡那单抗适用于治疗多种周期性发热综合征,包括Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)。这些疾病的特点是反复发作的发热和炎症症状,卡那单抗通过抑制IL-1β的活性,有效减轻这些症状,提高患者的生活质量。

治疗Still病

Still病包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。卡那单抗适用于2岁及以上活动性Still病患者的治疗。该药通过减少炎症反应,控制关节炎症和系统性症状,显著改善患者的临床表现。临床研究表明,卡那单抗能够显著降低Still病患者的发热频率和关节疼痛。

治疗痛风发作

卡那单抗还适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。在痛风发作期间,卡那单抗能够迅速缓解疼痛和炎症,减少患者痛苦。

用法用量

卡那单抗的用法和剂量根据不同的疾病和患者体重而有所不同。以下是几种常见疾病的推荐剂量:

  • Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):
    • >40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
    • 15kg-40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF):
    • >40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
    • ≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。
  • Still病:
    • ≥7.5kg的患者:4mg/kg皮下注射,每4周一次,最大剂量为300mg。
  • 痛风发作:
    • 150mg皮下注射,每12周一次,直至症状缓解。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。在活动性感染期间,应避免使用卡那单抗。如果患者在使用卡那单抗期间发生严重感染,应立即停药并寻求医疗帮助。常见的感染包括上呼吸道感染,但在某些情况下也可能发生严重感染,如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒感染和带状疱疹。

免疫抑制

使用卡那单抗可能会导致免疫抑制,增加恶性肿瘤的风险。虽然尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的具体影响,但在使用卡那单抗时应密切关注患者的身体状况,定期进行体检和相关检查。

过敏反应

使用卡那单抗曾报告过超敏反应,包括皮疹、荨麻疹和呼吸困难等症状。如果患者在使用卡那单抗期间出现任何过敏症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药。

特殊人群用药

对于特殊人群,如妊娠期女性、哺乳期女性、儿童和老年患者,使用卡那单抗时需特别注意。妊娠期女性应在医生的指导下使用卡那单抗,因为该药可能通过胎盘传递给胎儿,导致免疫抑制。哺乳期女性应谨慎使用卡那单抗,因为尚不清楚该药是否通过乳汁传递给婴儿。儿童患者在使用卡那单抗时,应严格按照推荐剂量使用,以确保安全和有效性。

药物相互作用

卡那单抗与其他免疫抑制剂,特别是肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂联合使用时,可能会增加严重感染的风险。因此,不建议卡那单抗与TNF抑制剂联合使用。此外,尚未研究卡那单抗与其他阻断IL-1的药物联合给药的情况,因此也不建议联合使用卡那单抗和其他可阻断IL-1或其受体的药物。

免疫接种

在接受卡那单抗治疗的患者中,应避免同时接种活疫苗,因为活疫苗可能引起继发性感染。在可行的情况下,建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

监测与随访

使用卡那单抗治疗的患者应定期进行监测和随访,以评估药物的效果和安全性。医生应密切观察患者的症状变化,及时调整治疗方案。特别是在治疗初期,患者应频繁复诊,以便及时发现并处理任何潜在的问题。

价格与医保

卡那单抗目前没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。瑞士诺华版原研药的价格大约为1331美元一盒。患者在购买和使用卡那单抗时,应充分考虑经济负担,并在医生的指导下合理使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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