卡那单抗(Canakinumab),也称为卡那奴单抗,是一种针对白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,用于治疗多种自身炎症性疾病和罕见病。本文将详细介绍卡那单抗的效果和副作用,并提供一些用药注意事项。
卡那单抗的效果
治疗自身炎症性疾病
卡那单抗在治疗多种自身炎症性疾病方面表现出显著效果。具体适应症包括:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
- 高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)。
- 家族性地中海热(FMF)。
- Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
这些疾病的共同特点是由于体内过度的炎症反应导致的症状,卡那单抗通过抑制IL-1β的作用,能够显著减轻炎症症状,提高患者的生活质量。
痛风发作的对症治疗
对于痛风发作的成人患者,卡那单抗也是一种有效的治疗选择。尤其适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的患者。推荐剂量为150mg,皮下给药,需要再次治疗时应至少间隔12周。
卡那单抗在痛风发作中的应用不仅能够快速缓解疼痛和炎症,还能减少对皮质类固醇的依赖,从而降低长期使用皮质类固醇带来的副作用。
卡那单抗的副作用
常见副作用
卡那单抗的常见副作用主要包括:
- 腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎等。
- 对于治疗Cryopyrin相关周期综合征的患者,最常见的不良反应是上述症状,发生率超过10%。
- 对于治疗肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热的患者,最常见的不良反应是鼻咽炎和注射部位反应,发生率超过10%。
这些副作用通常较轻,多数患者可以通过调整剂量或对症治疗得到缓解。
严重副作用
卡那单抗也可能引起一些严重的副作用,包括:
- 严重感染:卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是对于有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者。在活动性感染期间应避免使用卡那单抗,如果患者发生严重感染,则应停用卡那单抗。
- 免疫抑制:卡那单抗可能增加恶性肿瘤的风险,因此在使用过程中应密切监测患者的健康状况。
- 过敏反应:虽然在临床试验中尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停药并采取适当治疗。
在使用卡那单抗期间,患者应定期进行健康检查,以便及时发现并处理任何潜在的严重副作用。
用药注意事项
结核病筛查
在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗的安全性,因此对于结核病筛查试验结果为阳性的患者,应在使用卡那单抗前进行标准的结核病治疗。
如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征或症状(如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。
避免与TNF抑制剂联合使用
不建议卡那单抗与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂联合使用,因为这可能会增加严重感染的风险。在临床试验中,尚未将卡那单抗与TNF抑制剂联合给药,其他IL-1阻断剂与TNF抑制剂联合给药与严重感染发生率增加有关。
因此,在使用卡那单抗时,应避免与其他免疫抑制剂联合使用,除非在医生的严格指导下。
特殊人群用药
卡那单抗在不同人群中的使用需特别注意:
- 妊娠期女性患者:卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
- 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量,因此在哺乳期使用时应谨慎。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但在使用时应遵循医生的建议。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同,因此在老年患者中使用时应密切监测。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学,因此在这些患者中使用时应谨慎。
在使用卡那单抗时,应严格按照医生的指导进行,定期进行健康检查,以确保治疗的安全性和有效性。