佩米替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-03

佩米替尼(Pemigatinib),商品名为达伯坦,是一种针对FGFR2基因变异的口服抑制剂。它主要用于治疗具有FGFR2基因变异的不可切除或转移性胆管癌患者。本文将详细介绍佩米替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

作用机制

佩米替尼是一种选择性的FGFR1/2/3抑制剂,通过阻断FGFR信号通路,抑制肿瘤细胞的增殖和存活。FGFR2基因变异在胆管癌中较为常见,佩米替尼能够有效针对这些变异,为患者提供精准治疗。

主要功效

佩米替尼的主要功效在于控制和延缓具有FGFR2基因变异的胆管癌的进展。对于已经接受过化疗或手术治疗但病情仍继续发展的晚期胆管癌患者,佩米替尼能够显著延长无进展生存期,提高生活质量。

临床研究

多项临床研究表明,佩米替尼在治疗FGFR2基因变异的胆管癌患者中表现出良好的疗效。一项关键性III期临床试验显示,接受佩米替尼治疗的患者中,约35%的患者达到了部分缓解,中位无进展生存期为6.9个月,显著优于安慰剂组。

用法用量与副作用

用法用量

佩米替尼的推荐剂量为13.5毫克,每日一次,连续服用14天,随后停药7天,每21天为一个周期。患者应在饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用。在开始治疗前,患者需要进行基因检测,以确认是否存在FGFR2基因变异。

常见副作用

佩米替尼的常见副作用包括高磷血症、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、便秘、口腔炎、腹痛、发热、关节痛和皮疹。这些副作用多数为轻至中度,通常可以通过调整饮食、药物管理和对症治疗来控制。

严重副作用

虽然大多数副作用是可控的,但佩米替尼也可能引起一些严重的副作用,如眼部症状、出血和肝功能异常。患者在使用过程中应定期进行血液检查和眼科检查,一旦出现严重副作用,应立即就医。

用药注意事项

特殊人群

妊娠女性在使用佩米替尼时需特别注意,因为药物可能导致胎儿损害或流产。在开始治疗前,应确认具有生殖能力的女性是否怀孕。同时,建议女性在治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。

药物相互作用

佩米替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是那些通过CYP3A4代谢的药物。患者在使用佩米替尼时,应告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。

生活方式调整

为了更好地管理佩米替尼的副作用,患者应保持良好的生活习惯,包括健康饮食、适量运动和充足休息。同时,避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会加重药物的副作用。

日常注意事项

定期监测

患者在使用佩米替尼期间,应定期进行血液检查和眼科检查,以监测药物的疗效和副作用。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

心理支持

长期的治疗过程可能会给患者带来心理压力,因此,患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理医生。保持积极的心态有助于更好地应对疾病。

随访与沟通

患者在治疗期间应定期复诊,与医生保持密切沟通。任何不适或疑问都应及时向医生反馈,以便及时调整治疗方案。良好的医患沟通是确保治疗效果的重要保障。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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