佩米替尼是什么药
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发布日期:2025-03-03

佩米替尼(Pemigatinib),商品名为达伯坦(Pemazyre),是一种针对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。这种药物主要适用于治疗具有FGFR2基因变异的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。佩米替尼通过阻断肿瘤细胞中的FGFR信号通路,有效抑制癌细胞的生长和扩散,为胆管癌患者提供了一种新的治疗选择。

佩米替尼的作用机制与适应症

作用机制

佩米替尼是一种激酶抑制剂,主要通过选择性地抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3的活性,阻断与肿瘤生长和转移相关的信号传导通路。FGFR受体在多种癌症的发生和发展中起着关键作用,其异常激活会促进肿瘤细胞的生长和扩散。佩米替尼能够有效抑制这些受体的异常激活,从而抑制癌细胞的生长和扩散。

适应症

佩米替尼的主要适应症是治疗具有FGFR2基因融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这类患者通常已经接受过至少一种系统性治疗,但效果不佳。2022年4月,佩米替尼获国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,由Incyte和信达生物共同开发,信达生物负责中国大陆、香港、澳门和台湾地区的商业化。此外,佩米替尼还在多项临床试验中显示出对其他类型癌症的潜在疗效,例如髓系或淋巴系肿瘤。

临床研究结果

佩米替尼在多项临床试验中表现出显著的疗效。一项针对28名复发或难治性髓系或淋巴系肿瘤患者的非盲、多中心2期FIGHT-203研究显示,佩米替尼在慢性期疾病患者中的完全缓解率高达78%。所有患者的完全缓解率为78%,部分缓解率为14%,总体反应率为92%。这些数据表明,佩米替尼在治疗特定类型的癌症中具有显著的优势。

用药注意事项

剂量与用法

佩米替尼的标准剂量为每天一次,每次13.5毫克,连续服用14天后停药7天,21天为一个周期。患者应在医生的指导下严格按照医嘱使用该药物。在服药期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和安全性。

副作用管理

佩米替尼常见的副作用包括疲劳、腹泻、低磷血症、脱发、恶心、便秘、关节痛等。如果患者出现严重的副作用,如严重的皮肤反应、肝功能异常等,应立即停药并就医。医生可能会调整剂量或开具其他药物以缓解副作用。患者在使用佩米替尼期间应密切关注自己的身体状况,并及时与医生沟通。

饮食与生活习惯

在使用佩米替尼期间,患者应注意保持良好的饮食习惯,多吃富含蛋白质和维生素的食物,避免食用辛辣、油腻等刺激性食物。同时,患者应保持适量的运动,增强体质,提高免疫力。此外,患者应避免饮酒和吸烟,这些不良习惯可能会加重药物的副作用。

总的来说,佩米替尼作为一种新型的靶向抗癌药物,为具有FGFR2基因变异的胆管癌患者提供了一种有效的治疗选择。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,合理用药,积极应对可能出现的副作用,以获得最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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