万赛维(valcyte)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-02

万赛维(Valganciclovir),通用名为盐酸缬更昔洛韦片,是由瑞士罗氏制药公司研发的一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防肾、心脏和胰肾联合移植高危患者的巨细胞病毒感染。

作用与功效

治疗CMV视网膜炎

万赛维主要用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。该病是一种严重的眼部感染,可导致视力丧失甚至失明。万赛维通过抑制CMV DNA的合成,从而阻止病毒复制,有效控制病情进展。

预防CMV感染

除了治疗CMV视网膜炎外,万赛维还被用于预防肾、心脏和胰肾联合移植高危患者的巨细胞病毒感染。对于这些患者,尤其是供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性(D+/R-)的高危患者,万赛维能够显著降低CMV疾病的发病率,提高移植成功率和患者生存率。

药物机制

万赛维的主要成分缬更昔洛韦在体内迅速转化为更昔洛韦,后者是一种高效的抗病毒药物。更昔洛韦通过抑制病毒DNA聚合酶,阻断病毒DNA的合成,从而发挥抗病毒作用。万赛维的生物利用度约为60%,口服吸收良好,食物对其吸收有一定的促进作用。

用法用量

成人患者的用法用量

对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。维持治疗时,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。对于非活动性CMV视网膜炎患者,直接采用维持治疗的剂量。

移植患者的用法用量

对于肾脏移植患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于其他实体器官移植患者,推荐剂量同样为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

儿童患者的用法用量

万赛维在儿童患者中的使用尚需进一步研究。目前,万赛维仅被推荐用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒感染。具体的剂量和疗程应在医生指导下进行。

副作用

成人患者的常见副作用

成人患者在使用万赛维过程中常见的不良反应包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。这些副作用多数为轻至中度,但如果出现严重不适,应及时就医。

儿童患者的常见副作用

儿童患者在使用万赛维过程中常见的不良反应包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。儿童患者的免疫系统较为脆弱,因此在用药过程中需要特别关注其身体状况。

血液毒性

万赛维可能导致严重的血液毒性,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。如果患者出现中性粒细胞绝对计数低于500/µL,血小板计数低于25000/µL,或血红蛋白低于8g/dL,应立即停止使用万赛维。对于有细胞减少症史的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。

用药注意事项

避免药物相互作用

万赛维与某些药物合用可能会增加肾毒性的风险。例如,与其他肾脏排泄药物合用时,可能会导致更昔洛韦和联合给药药物的浓度升高。因此,肾功能受损的患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。在使用万赛维期间,应避免与潜在肾毒性药物合用。

特殊人群用药

孕妇应慎用万赛维,哺乳期妇女在用药期间不建议喂养。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。65岁以上的老年人应在医生指导下使用,因为研究尚未在65岁以上成年人中进行。肾功能损害患者需要减少剂量使用,而肝功能损害患者的用药安全性尚未明确,应在医生指导下使用。

贮存方法

万赛维应储存在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。储存时应避免阳光直射,选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。万赛维应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常注意事项

饮食与生活习惯

在使用万赛维期间,患者应保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,增强免疫力。多喝水,保持充足的水分,有助于减少药物对肾脏的负担。避免过度劳累,保证充足的休息,有助于身体更好地应对疾病和药物的副作用。

监测与随访

患者在使用万赛维期间应定期进行血液检查,监测全血细胞计数和血小板计数,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数低于1000/µL的患者。如出现严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少,应及时就医。

避免接触有害物质

患者在使用万赛维期间应避免接触有害物质,如化学品、重金属等,这些物质可能加重药物的副作用。同时,应避免接触感染源,减少感染的风险。在日常生活中,保持个人卫生,勤洗手,避免去人群密集的地方。

结语

合理使用万赛维

万赛维是一种有效的抗病毒药物,适用于治疗和预防特定的巨细胞病毒感染。患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。

关注健康

在使用万赛维期间,患者应保持良好的生活习惯,定期进行监测和随访,及时处理任何不适。通过合理的用药和生活方式管理,可以最大限度地发挥万赛维的治疗效果,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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