恩曲替尼(Rozlytrek)怎么使用
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发布日期:2025-03-02

恩曲替尼(Rozlytrek)是一种高效的靶向治疗药物,主要用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤和ROS1阳性的非小细胞肺癌。该药物由罗氏公司(Roche)研发,并于2022年7月29日在中国正式获批上市。本文将详细介绍恩曲替尼的使用方法和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩曲替尼(Rozlytrek)的使用方法

了解恩曲替尼

恩曲替尼(Rozlytrek)是一种口服抗肿瘤药物,属于NTRK和ROS1抑制剂。它的作用机制是通过抑制某些基因变异引起的异常信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。恩曲替尼主要适用于NTRK融合阳性肿瘤和ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。

患者选择与评估

在选择使用恩曲替尼治疗前,医生需要对患者进行详细的评估和测试。根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况,选择合适的患者进行治疗。对于无法获取肿瘤组织的患者,可以使用血浆标本进行检测。在开始治疗前,还需要评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质等指标,以确保患者的身体状况适合接受恩曲替尼治疗。

用药剂量与方法

恩曲替尼的常规剂量为每日一次,每次600mg。患者可以在饭后服用,以提高药物的吸收效果。药物有100mg和200mg两种胶囊剂型,以及50mg的口服微丸。医生会根据患者的具体需求开具最合适的剂型。对于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者,可以选择将胶囊制成口服混悬液。需要注意的是,不要使用口服微丸制备混悬液,以免堵塞肠道。

用药注意事项

药物相互作用

恩曲替尼可导致QTc间期延长,因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。此外,中度和强CYP3A抑制剂会增加恩曲替尼的血药浓度,可能导致不良反应增加。成人和2岁及以上的儿童患者应避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂。如果无法避免合并用药,应减少恩曲替尼的剂量。

特殊人群用药

对于老年人、肾功能损伤和肝功能损伤的患者,恩曲替尼的使用需特别注意。轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但严重肾功能损害患者的使用尚未进行研究。中度至重度肝功能损害患者在使用恩曲替尼时,应更频繁地监测药物相关的不良反应。儿童患者的安全性和有效性已在1个月以上的儿童中得到验证,但对于ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者,安全性和有效性尚未确定。

日常注意事项

在使用恩曲替尼期间,患者应注意以下几点:首先,严格按照医生的建议服用药物,不要随意更改剂量或停药。其次,定期监测肝功能和肺部状况,及时发现和处理可能出现的严重不良反应。最后,将药物存放在室温20℃至25℃的环境中,保持原包装并确保瓶盖紧闭,防止受潮。请将药物放在儿童无法触及的地方,以保证安全。

恩曲替尼(Rozlytrek)作为一种高效靶向治疗药物,为许多患者带来了新的希望。通过了解和遵守上述使用方法和注意事项,患者可以更好地管理疾病,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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