氘可来昔替尼用药指南
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发布日期:2025-02-27

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种选择性的酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,主要用于治疗中度至重度斑块状银屑病。本文将详细介绍氘可来昔替尼的用药指南,包括适应症、推荐剂量、储存方法以及使用过程中的注意事项。

氘可来昔替尼的用药指南

适应症与靶点

氘可来昔替尼适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。该药物通过选择性抑制TYK2,减少炎症反应,从而改善患者的皮肤症状。

推荐剂量

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg,每日一次。患者可以在有或无食物的情况下服用,但建议保持一致的服用习惯。片剂应整片吞服,不要压碎、切割或咀嚼。在开始使用氘可来昔替尼治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核(TB)感染,若呈阳性,应先进行抗结核治疗。

储存方法

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对氘可来昔替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。氘可来昔替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

感染风险

氘可来昔替尼可能会增加感染的风险。在接受氘可来昔替尼治疗的牛皮癣患者中,有严重感染的报道,尤其是肺炎和新冠肺炎。患有活动性或严重感染的患者应避免使用氘可来昔替尼。在开始使用氘可来昔替尼前,需考虑患者的慢性或复发性感染、接触过肺结核、有严重或机会性感染史、有潜在的易受感染的疾病等因素。在治疗期间和治疗后,密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染,则停用氘可来昔替尼。

肝酶和甘油三酯水平

氘可来昔替尼治疗与肝酶升高的发生率增加有关。在接受治疗的患者中,肝脏血清转氨酶升高≥3倍ULN。根据常规患者管理,在基线时评估肝酶,之后评估已知或疑似肝病患者的肝酶。如果出现与治疗相关的肝酶升高,并且怀疑有药物性肝损伤,则中断氘可来昔替尼治疗直至排除肝损伤诊断。此外,氘可来昔替尼治疗还与甘油三酯水平升高有关。在患者接受治疗期间,应根据高脂血症临床指南定期评估血清甘油三酯,并根据指南对患者进行管理。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。在使用氘可来昔替尼期间,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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