恩曲替尼（Rozlytrek）是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物，主要适用于ROS1重排阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者以及NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者。本文将详细介绍恩曲替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用等内容，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩曲替尼（Rozlytrek）说明书

适应症

恩曲替尼主要用于治疗ROS1重排阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤。在使用恩曲替尼之前，医生会通过肿瘤或血浆标本检测ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况，以确定患者是否适合使用该药物。

用法用量

恩曲替尼的推荐剂量为600mg，每日一次，可以与食物同服或空腹服用。如果错过了一剂恩曲替尼，且距离下一次服药时间不足12小时，则无需补服。如果服用后立即出现呕吐，应重复服用一次。恩曲替尼有100mg和200mg两种胶囊剂型，以及50mg的口服微丸剂型，医生会根据患者的具体情况选择最合适的剂型。

医保与价格

恩曲替尼已经在中国上市，并进入中国医保目录。国内正版恩曲替尼的价格为407美元/盒（100mg×30粒装），而更大规格的包装（200mg×90粒）价格约为2072美元/盒。港版恩曲替尼的价格则为9564美元/盒（200mg*90粒）。患者可以通过正规的医疗服务机构购买恩曲替尼，并享受医保报销政策。

疗效与副作用

恩曲替尼在多项临床试验中显示出显著的疗效，尤其是在ROS1重排阳性的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率（ORR）高达77.4%。然而，使用恩曲替尼也可能出现一系列副作用。最常见的不良反应（发生率≥20%）包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。严重的不良反应可能包括QTc间期延长，因此在使用恩曲替尼之前和治疗过程中，医生会定期监测患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质水平。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

恩曲替尼可能导致QTc间期延长，因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。在使用恩曲替尼期间，患者应定期监测心脏功能，特别是QT间期。如果出现任何心脏相关症状，如心悸、晕厥等，应立即告知医生。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女： 孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害，因此孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养，以避免药物对婴儿的不良影响。

有生殖潜力的人群： 使用恩曲替尼之前，应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。

儿童患者： 恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到了验证。对于儿童患者，医生会根据具体情况调整剂量。

日常管理

恩曲替尼的适宜储存条件为室温20℃至25℃，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中，并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

患者在使用恩曲替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适或疑问，应及时联系医生。