塞瑞替尼（色瑞替尼）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向药物。该药于2018年5月在中国正式上市，并已纳入中国医保，大大减轻了患者的经济负担。本文将详细介绍塞瑞替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用等信息。

塞瑞替尼（色瑞替尼）说明书

基本信息

塞瑞替尼由诺华公司研发，2014年获得美国FDA批准。2018年5月，该药在中国正式上市。塞瑞替尼的中文名称为塞瑞替尼，英文名称为Zykadia，其他别名包括赞可达、色瑞替尼、赛立替尼、Ceritinib、LDK378和spexib。塞瑞替尼的主要成分是塞瑞替尼，剂型为胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

适应症

塞瑞替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本品的作用靶点包括ALK、IGF-1R、INSR和ROS1。

用法用量

服用塞瑞替尼前，必须通过准确及经充分验证的检测方法进行ALK突变检测，确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受本品治疗。本品的推荐剂量为每日一次，每次450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

用药注意事项

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者，应停用本品。

与食物/饮料的相互作用

塞瑞替尼应与食物同服。食物可增加本品的生物利用度。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁CYP3A，并可能增加本品的生物利用度。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150mg整数倍剂量，并密切监测患者的安全情况。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据较为有限，但基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用本品时，可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止本品治疗。年龄≥65岁患者中的安全性特征与年龄小于65岁的患者相似。

医保、价格及疗效

医保政策

塞瑞替尼已在中国上市，并已纳入中国医保。患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

价格

塞瑞替尼的老挝卢修斯规格为150mg*50粒，参考价格约为165美元。市面上有多款仿制药，价格可能有所不同，建议患者咨询医生或药师获取最新信息。

疗效及副作用

塞瑞替尼的疗效已在多项临床研究中得到验证。在中国开展的一项单臂、多中心研究中，103例既往接受过克唑替尼治疗且接受或未接受过化疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者接受了塞瑞替尼治疗。所有患者以750mg每日一次空腹服药剂量开始治疗，对于不能耐受方案规定的给药计划的患者，允许进行剂量调整或暂停给药。观察到的药物相关不良反应与塞瑞替尼其他研究中的结果相似。

常见的不良反应包括胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在925例接受塞瑞替尼治疗的患者中，95%的患者发生了这些症状，其中14%的患者为重度病例（3级或4级）。36%的患者由于这些症状需要中断给药或者下调剂量，1.6%的患者停止治疗。其他不良反应包括肝功能异常、肺部问题、心动过缓和胰腺炎等。患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器，因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。

总体而言，塞瑞替尼是一种有效的靶向药物，但患者在使用过程中需要注意监测和管理可能的不良反应。通过合理的剂量调整和支持性治疗，大多数患者能够安全地完成治疗并获得显著的临床获益。