




塞瑞替尼(色瑞替尼)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。该药物在2018年5月正式在中国上市,适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的用药指南,帮助患者更好地理解和使用这种药物。
在使用塞瑞替尼之前,必须进行准确的ALK突变检测,确认患者为ALK阳性的NSCLC患者。这项检测应在有经验的医疗机构中,并由专业技术人员进行。只有在确认患者适合使用塞瑞替尼后,才能开始治疗。
塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,药物应与食物同时服用。患者应选择一个固定的时间服用药物,以保持药物浓度的稳定。如果忘记服药,且距下次服药时间超过12小时,应立即补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,不应服用额外剂量,而应继续服用下次计划剂量。
根据患者的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,应以150毫克的幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用本品。同时,如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,并取整至最接近的150毫克整数倍剂量。
在使用塞瑞替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能出现的严重不良反应。同时,患者应遵循医生的建议,及时调整治疗方案。
育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但动物研究表明,塞瑞替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用塞瑞替尼。此外,尚不清楚塞瑞替尼是否存在于人乳汁中,但考虑到其潜在的严重不良反应,哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的好处和药物治疗对母亲的好处,决定是否停止哺乳或停止药物治疗。
患者应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物会抑制肠壁CYP3A,从而增加塞瑞替尼的生物利用度。同时,应避免与强效CYP3A抑制剂同服,以减少药物相互作用的风险。如果必须使用这些药物,应调整塞瑞替尼的剂量并密切监测患者的安全情况。
塞瑞替尼应储存在原装容器中,密封保存。温度控制在不超过25℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。此外,应将药物放置在避光的地方,避免光照对其稳定性产生不利影响。
总之,塞瑞替尼是一种有效的治疗ALK阳性NSCLC的药物,但在使用过程中需要注意多个方面,以确保药物的安全性和有效性。患者应严格按照医嘱使用药物,并定期进行必要的监测和评估。
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