纳武单抗(O药)的说明书推荐剂量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-26

纳武单抗(O药)是一种广泛用于多种癌症治疗的免疫检查点抑制剂,其主要作用机制是通过阻断PD-1/PD-L1通路,增强T细胞的抗癌活性。本文将详细介绍纳武单抗的推荐剂量及其用药注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

纳武单抗的推荐剂量

转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

对于转移性非小细胞肺癌患者,纳武单抗的推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在新辅助治疗中,纳武单抗联合铂双药化疗适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年NSCLC患者。术后单药纳武单抗作为辅助治疗。

具体用法用量需要根据患者的具体情况进行制定,并在医生的指导下进行。每次用药的时间通常不少于30分钟,也有推荐每次持续60分钟。

黑色素瘤的辅助治疗

对于黑色素瘤的辅助治疗,成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者的推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg。12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者的推荐剂量为每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。

患者在使用纳武单抗时,应定期进行基线和治疗期间的肝酶、肌酐和甲状腺功能评估,以便及时发现和处理可能的不良反应。

其他适应症

对于晚期肾细胞疾病、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞疾病等其他适应症,纳武单抗的推荐剂量同样为每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者在使用过程中,应密切关注任何不适症状,并及时与医生沟通。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

早期识别和管理免疫介导的不良反应至关重要。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。

常见的不良反应包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。

与易普利姆单抗联合使用

当纳武单抗与易普利姆单抗联合使用时,可能会增加一些不良反应的风险,如疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

在联合使用时,应特别注意监测患者的肝功能和甲状腺功能,及时调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇,纳武单抗有可能从母亲传播给发育中的胎儿,尤其是在妊娠中期和晚期。目前尚无关于孕妇使用纳武单抗来评估药物相关风险的数据。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性应避免在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内母乳喂养,以免婴儿发生严重不良反应。

12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异。

药物相互作用

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况,以确保医生能够评估疫苗的安全性和有效性。

纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异,因此在使用前应进行全面评估,包括病史、身体状况、用药史等。

贮存方法和有效期

纳武单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下,避光保存在原包装中直到使用。不要冷冻或摇晃。药物的有效期为36个月。

正确储存药物可以保证其质量和效果,避免因不当储存导致的药物失效。

结论

纳武单抗作为一种重要的免疫检查点抑制剂,在多种癌症治疗中发挥着重要作用。患者在使用纳武单抗时,应严格按照医生的指导进行,并密切关注可能出现的不良反应。通过合理的用药和科学的管理,可以最大限度地提高治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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