纳武单抗(O药)的说明书
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发布日期:2025-02-26

纳武单抗(Nivolumab),简称O药,是一种人源化IgG4单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,激活免疫系统以识别和攻击肿瘤细胞。该药物广泛用于治疗多种癌症,包括转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤等。纳武单抗于2018年6月在中国获批上市,成为国内首个获批的PD-1抑制剂。

纳武单抗的基本信息

药物成分与剂型

纳武单抗的主要成分是纳武利尤单抗,其化学名称为Nivolumab。纳武单抗是一种无菌、无热原的无色至淡黄色透明至乳白色溶液,主要剂型为注射剂。常见的规格有40mg/4ml、100mg/10ml、120mg/12ml、240mg/24ml,均为单剂量瓶装。

适应症与用法用量

纳武单抗适用于多种类型的癌症治疗,包括但不限于:

  • 转移性黑色素瘤
  • 转移性非小细胞肺癌
  • 晚期肾细胞癌
  • 经典霍奇金淋巴瘤
  • 头颈部鳞状细胞癌

成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者,通常每2周给予240mg或每4周给予480mg。对于12岁及以上、体重小于40kg的儿童患者,每2周给予3mg/kg或每4周给予6mg/kg。具体剂量需根据患者的具体情况由医生决定。

不良反应

纳武单抗的常见不良反应包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。与易普利姆单抗联合使用时,可能会增加一些不良反应,如甲状腺功能减退、体重减轻和头晕。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

纳武单抗可能导致严重的免疫介导不良反应,如免疫介导的肝炎、肺炎、内分泌疾病、皮肤病、胃肠炎等。早期识别和管理这些不良反应至关重要。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。

与其他药物的相互作用

纳武单抗与其他药物可能存在相互作用。特别是与强CYP3A4抑制剂和诱导剂联合使用时,需要调整剂量。例如,与强CYP3A4抑制剂联合使用时,卡博替尼片的剂量应减少20mg;与强CYP3A4诱导剂联合使用时,卡博替尼片的剂量应增加20mg。医生会在用药前详细询问患者的用药史,以避免不必要的风险。

日常生活注意事项

在接受纳武单抗治疗期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的个人卫生,避免接触感染源。
  • 定期进行体检,监测血液指标和身体状况。
  • 注意饮食均衡,增强免疫力。
  • 避免过度劳累,保证充足的休息。
  • 遵医嘱按时服药,不要随意更改剂量或停药。

通过上述措施,可以最大限度地减少不良反应的发生,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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