纳武单抗(O药)的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-26

纳武单抗(O药)是一种重要的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种类型的癌症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)和其他晚期恶性肿瘤。本文将详细介绍纳武单抗的作用与功效、用法用量和副作用,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

纳武单抗的作用与功效

作用机制

纳武单抗(O药)是一种人源化单克隆抗体,主要针对程序性死亡受体1(PD-1)。PD-1是一种T细胞表面的免疫检查点蛋白,当它与配体PD-L1或PD-L2结合时,可以抑制T细胞的活性,从而减弱免疫系统的抗癌能力。纳武单抗通过阻断PD-1与其配体的结合,恢复T细胞的活性,增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力,达到治疗癌症的目的。

主要适应症

纳武单抗被广泛用于多种癌症的治疗,以下是其主要适应症:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:纳武单抗可用于12岁及以上成人和儿童患者的治疗,可单独使用或与伊匹单抗联合使用。
  • 黑色素瘤的辅助治疗:适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者。
  • 可切除的NSCLC新辅助治疗:纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人NSCLC患者。

用法用量

纳武单抗是一种注射剂,通过静脉注射给药。具体用法用量需根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。以下是一些常见的用法用量:

  • 转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等:推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或不可接受的毒性。
  • 黑色素瘤:成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者:每2周240mg或每4周480mg。12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者:每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。

每次用药的时间通常不少于30分钟,有些情况下推荐每次持续60分钟。

用药注意事项

严重不良反应的管理

纳武单抗可能会引起一系列不良反应,其中一些可能是严重的甚至危及生命的。因此,患者应密切关注任何不良反应,并及时与医生沟通。以下是一些常见的严重不良反应及其管理方法:

  • 输注相关反应:轻度或中度输注相关反应应中断或减慢输注速度。严重反应应立即停用纳武单抗。
  • 免疫介导的不良反应:包括免疫介导的肺炎、肝炎、肠炎、内分泌疾病等。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,并及时进行医疗管理。
  • 其他不良反应:如疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难等。这些不良反应多数为轻度至中度,但仍需关注并及时处理。

特殊人群用药

纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异,因此在使用前应进行全面评估。以下是一些特殊人群的用药注意事项:

  • 孕妇:纳武单抗可能对胎儿造成伤害,建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内应采取有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:建议妇女在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。
  • 儿童使用:纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人使用:老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异。

药物相互作用

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。然而,由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况。

总之,纳武单抗(O药)是一种重要的免疫检查点抑制剂,广泛用于多种癌症的治疗。了解其作用机制、适应症、用法用量和副作用,以及在特殊人群中的用药注意事项,有助于患者更好地管理和应对治疗过程中的各种情况。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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