纳武单抗（O药）是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂，其主要成分是纳武利尤单抗，适用于不可切除或转移性黑色素瘤、可切除的NSCLC等多种肿瘤。本文将详细介绍纳武单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

纳武单抗的作用与功效

主要作用机制

纳武单抗是一种针对程序性死亡受体1（PD-1）的单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，恢复T细胞的活性，从而增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。这种作用机制使得纳武单抗在多种肿瘤的治疗中表现出显著的疗效。

适应症

纳武单抗适用于以下几种癌症的治疗：
1. 不可切除或转移性黑色素瘤：纳武单抗作为单药或与伊匹单抗联合使用，适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。
2. 黑色素瘤的辅助治疗：纳武单抗适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。
3. 可切除的NSCLC新辅助治疗：纳武单抗联合铂双药化疗，适用于可切除（异常组织≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC的成人患者的新辅助治疗。

疗效和安全性

纳武单抗的疗效和安全性已在多项临床试验中得到验证。在黑色素瘤和NSCLC等肿瘤的治疗中，纳武单抗显著提高了患者的生存率和生活质量。然而，纳武单抗也可能引起一些副作用，需要患者在医生的指导下密切监测。

纳武单抗的用法用量和注意事项

用法用量

纳武单抗属于注射剂，通过静脉注射给药，每次用药的时间通常不少于30分钟，也有推荐每次持续60分钟。具体用法用量需要根据患者的情况来制定，并在医生的指导下进行。
1. 转移性非小细胞肺部疾病、晚期肾细胞疾病、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞疾病等：推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg，直到疾病进展或不可接受的毒性。
2. 不可切除或转移性黑色素瘤：成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者：每2周240mg或每4周480mg。12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者：每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。

常见副作用

纳武单抗的常见副作用包括：
- 全身反应：疲劳、肌肉骨骼疼痛、乏力、发热、头痛。
- 消化系统反应：皮疹、瘙痒、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、腹痛。
- 呼吸系统反应：咳嗽、呼吸困难。
- 其他反应：上呼吸道感染、尿路感染、关节痛、背痛。

注意事项

在使用纳武单抗时，患者应注意以下事项：
1. 严重和致命的免疫介导不良反应：早期识别和管理免疫介导的不良反应至关重要。患者应接受密切监测，包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查，以排除其他病因，并及时进行医疗管理。
2. 输注相关反应：纳武单抗可能引起严重的输注相关反应，虽然这种情况在临床试验中发生率较低，但一旦出现，应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应，应中断或减慢输注速度。
3. 异基因造血干细胞移植的并发症：在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植的患者，可能发生严重并发症。因此，应密切跟踪患者是否有移植相关并发症，并权衡在同种异体造血干细胞移植前后使用PD-1受体阻断抗体治疗的利弊。
4. 胚胎-胎儿毒性：纳武单抗可能对胎儿造成伤害，孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。

特殊人群用药

纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异，因此在使用前应进行全面评估，包括病史、身体状况、用药史等。
1. 孕妇：纳武单抗有可能从母亲传播给发育中的胎儿。纳武单抗的效果在妊娠中期和晚期可能更大。目前尚无关于孕妇使用纳武单抗来评估药物相关风险的数据。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。
2. 哺乳期女性：由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。
3. 具有生殖潜力的男性和女性：在启动纳武单抗之前，核实有生殖潜力的女性的怀孕状况。孕妇服用纳武单抗可造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内使用有效避孕措施。
4. 儿童使用：纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。纳武单抗对于12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
5. 老年人使用：老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异。