纳武单抗（Nivolumab），又名Opdivo、ONO-4538、O药，是一种PD-1抑制剂，主要用于治疗多种癌症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤等。该药物通过激活T细胞来增强免疫系统对癌细胞的攻击能力，从而达到抑制肿瘤生长的目的。纳武单抗自2014年7月获批上市以来，已在超过65个国家和地区获得批准，覆盖了12种不同的肿瘤类型。本文将详细介绍纳武单抗的作用机制、适应症及用法用量，并提供一些用药注意事项。

纳武单抗的作用与应用

作用机制

纳武单抗是一种人源化的单克隆抗体，主要作用于PD-1（程序性死亡受体1）这一免疫检查点分子。PD-1在T细胞表面表达，与配体PD-L1和PD-L2结合后，会抑制T细胞的活化和增殖，从而降低免疫系统的活性。纳武单抗通过阻断PD-1与其配体的结合，恢复T细胞的正常功能，使免疫系统能够更有效地识别和杀死癌细胞。

纳武单抗的作用机制使其成为一种重要的免疫疗法，尤其在那些传统治疗方法效果不佳的晚期癌症患者中显示出显著的疗效。此外，纳武单抗还可以与其他药物联合使用，进一步提高治疗效果。

适应症

纳武单抗已被批准用于多种癌症的治疗，主要包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者，可单独使用或与伊匹单抗联合使用。
• 黑色素瘤的辅助治疗：适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。
• 可切除的NSCLC新辅助治疗：适用于可切除（异常组织≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC的成人患者，联合铂双药化疗进行新辅助治疗，术后单药纳武单抗作为辅助治疗。
• 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌患者。
• 晚期肾细胞癌：适用于晚期肾细胞癌的治疗。
• 经典霍奇金淋巴瘤：适用于复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的治疗。

用法用量

纳武单抗的具体用法用量需要根据患者的具体情况来制定，并在医生的指导下进行。一般情况下，纳武单抗的推荐剂量如下：

• 成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者：每2周240mg或每4周480mg。
• 12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者：每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。
• 转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤等：每2周240mg或每4周480mg，直到疾病进展或不可接受的毒性。

纳武单抗属于注射剂，通过静脉注射给药，每次用药的时间通常不少于30分钟，也有推荐每次持续60分钟。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

纳武单抗可能引起严重的免疫介导不良反应，如疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难等。这些不良反应的发生可能与免疫系统的过度激活有关。因此，患者应接受密切监测，包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查，并及时进行医疗管理。

输注相关反应

纳武单抗可能引起严重的输注相关反应，虽然这种情况在临床试验中发生率较低，但一旦出现，应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应，应中断或减慢输注速度。医生会在治疗过程中密切观察患者的反应，以确保及时处理任何不良反应。

特殊人群用药

纳武单抗在不同人群中的使用有一些特殊的注意事项：

• 孕妇：纳武单抗有可能从母亲传播给发育中的胎儿，特别是在妊娠中期和晚期。目前尚无关于孕妇使用纳武单抗来评估药物相关风险的数据。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：在启动纳武单抗之前，应核实有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内使用有效避孕措施。
• 儿童使用：纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。纳武单抗对于12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人使用：老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异。

药物相互作用

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。然而，由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统，因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前，应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况，以确保医生能够评估疫苗的安全性和有效性。

纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异，因此在使用前应进行全面评估，包括病史、身体状况、用药史等。如果您有任何疑问或担忧，应及时与医生沟通，以获得最佳的治疗效果。