纳武单抗药物说明书
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发布日期:2025-02-26

纳武单抗(Opdivo)是一种用于治疗多种癌症的人源化单克隆抗体,通过阻断PD-1蛋白与其配体的结合,激活免疫系统对癌细胞的攻击。该药物在临床上被广泛应用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。本文将详细介绍纳武单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

纳武单抗主要用于治疗以下几种癌症:

  • 转移性黑色素瘤:适用于不可切除或转移性的黑色素瘤患者。
  • 肾癌:适用于晚期肾细胞癌患者。
  • 非小细胞肺癌:适用于经过治疗的晚期非小细胞肺癌患者。
  • 经典霍奇金淋巴瘤:适用于复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者。
  • 头颈部鳞状细胞癌:适用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。

用法用量

纳武单抗的用法用量需要根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。以下是常见用法:

  • 成人患者和 12岁及以上、体重 40kg及以上的儿童患者:每 2周 240mg或每 4周 480mg。
  • 12岁及以上、体重小于 40kg的儿科患者:每 2周 3mg/kg或每 4周 6mg/kg。
  • 转移性非小细胞肺部疾病、晚期肾细胞疾病、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞疾病等:推荐剂量为每 2周 240mg或每 4周 480mg,直到疾病进展或不可接受的毒性。

纳武单抗属于注射剂,通过静脉注射给药,每次用药的时间通常不少于 30分钟,也有推荐每次持续 60分钟。

用药注意事项

不良反应

纳武单抗可能引起的不良反应包括但不限于:

  • 常见不良反应:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。
  • 与易普利姆单抗联合使用时的不良反应:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

严重不良反应的管理

严重和致命的免疫介导不良反应需要早期识别和管理。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。

纳武单抗可能引起严重的输注相关反应,虽然这种情况在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。

特殊人群用药

纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异,因此在使用前应进行全面评估,包括病史、身体状况、用药史等。

  • 孕妇:纳武单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后 5个月内采取有效避孕措施。
  • 老年人:老年患者使用纳武单抗时应谨慎,因为他们的生理功能可能有所下降,需要更频繁的监测。

纳武单抗应储存在 2°C至 8°C(36°F至 46°F)的冷藏下。避光保存在原包装中直到使用。不要冷冻或摇晃。药品的有效期为36个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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