




曲贝替定(Trabectedin)是一种用于治疗特定类型肉瘤的细胞毒性药物,由美国强生公司研发。该药物目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也无仿制药。曲贝替定主要用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。本文将详细介绍曲贝替定的使用频率、剂量以及价格信息。
曲贝替定通常每三周给药一次,每次通过中心静脉输注24小时。推荐剂量为1.5 mg/m²,适用于大多数患者。对于中度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的8倍),推荐剂量为0.9 mg/m²。重度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的3倍,且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍)禁用曲贝替定。
在治疗过程中,可能需要根据患者的不良反应情况进行剂量调整。以下情况需永久停用曲贝替定:
1. 需要延迟给药超过3周的持续不良反应。
2. 肝功能正常的患者服用1.0 mg/m²的曲贝替定后,或原有中度肝功能损害的患者服用0.3 mg/m²的曲贝替定后,出现需要减量的不良反应。
3. 严重肝功能障碍:肝功能基线正常的患者,胆红素为正常值上限的2倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶为正常值上限的3倍,碱性磷酸酶低于前一治疗周期正常值上限的2倍。
4. 加重原有中度肝功能损害患者的肝功能异常。
5. 毛细血管渗漏综合征。
6. 横纹肌溶解症。
7. 提示心肌病的3级或4级心脏不良事件(AE),或射血分数降至正常值下限以下的受试者。
针对不良反应的具体剂量调整方案,建议咨询专业医生。
曲贝替定的价格较高,目前在美国强生出口土耳其版的规格为1 mg,价格约为1354美元一盒。考虑到每三周给药一次,每次推荐剂量为1.5 mg/m²,具体所需盒数取决于患者的体重和体表面积。例如,若患者体表面积为1.7 m²,则每次需要1.5 mg/m² * 1.7 m² = 2.55 mg,即2.55盒。每月大约需要2.55盒,总价约为3448.7美元。
曲贝替定可能导致中性粒细胞败血症,包括致命病例。在每次服用曲贝替定之前,应评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药或减少剂量。
使用曲贝替定可能会出现肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前,应评估肝功能,并根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估。根据肝功能异常的严重程度和持续时间,可能需要暂停给药、减少剂量或永久停药。
曲贝替定可导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前,应评估肌酸磷酸激酶水平。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药、减少剂量或永久停药。
曲贝替定是一种高效但副作用较多的药物,患者在使用过程中应密切关注身体状况,及时与医生沟通,确保治疗的安全性和有效性。
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