




非唑奈坦(Fezolinetant)是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的新型药物。自2023年5月在美国获得FDA批准上市以来,非唑奈坦已经在全球多个地区获得了认可。然而,截至2025年2月25日,非唑奈坦尚未在中国大陆正式上市。本文将详细介绍非唑奈坦的最新进展及其购买渠道。
非唑奈坦(Fezolinetant)由日本安斯泰来制药研发,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式上市。随后,2023年12月7日,该药物在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。非唑奈坦是首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。
虽然非唑奈坦在国际市场上取得了显著进展,但截至目前,非唑奈坦尚未在中国大陆正式上市,也未进入中国医保目录。因此,国内患者暂时无法通过正规医院或药店购买到此药物。然而,市面上已有仿制药供应,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。老挝卢修斯版仿制药的价格约为108美元/盒,每盒包含45mg*30片。
对于希望尝试非唑奈坦治疗的中国患者,建议通过以下途径获取药物:
非唑奈坦可能会引起药物性肝损伤,表现为ALT、AST、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素升高。这些症状通常在开始使用非唑奈坦后的40天内发生。因此,患者在开始使用非唑奈坦前应进行基线肝脏实验室检查,以评估肝功能和损伤。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。
对于孕妇和哺乳期女性,目前没有足够的数据来评估非唑奈坦的安全性和有效性。因此,孕妇和哺乳期女性应避免使用非唑奈坦。此外,非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不建议18岁以下的人群使用。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌与CYP1A2抑制剂合用。此外,对于轻度或中度肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。然而,严重肾功能损害或终末期肾病患者应禁用非唑奈坦。
总的来说,非唑奈坦作为一种创新性的治疗更年期血管舒缩症状的药物,虽然尚未在中国大陆正式上市,但患者仍可以通过多种途径获得该药物。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,定期进行肝功能监测,并注意药物相互作用,以确保用药安全。
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